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IGEL 喉罩气道装置在受照射的颈部中的有效性

2026年2月16日 更新者：NHS Lothian

使用 IGEL 喉罩气道装置对既往接受过颈部放疗的患者进行气道控制的有效性

众所周知，与大多数接受全身麻醉的患者相比，接受过颈部结构放射治疗的头颈癌患者面罩通气困难和气管插管困难的风险更大。

不能维持氧合作用会给任何接受全身麻醉的患者带来灾难性的后果，例如严重的缺氧性脑损伤和死亡。

因此，困难气道协会的现行指南提倡使用第二代喉罩气道，以在面罩通气或气管插管失败时维持氧合，这种救援技术在大多数患者群体中都有很高的成功机会. 不幸的是，这些指南必然是通用指南，并没有考虑到这些设备在特定患者群体中的临床性能。 虽然在许多研究中有证据表明 IGEL 装置作为气道维持的主要方法的有效性，但没有描述其在面罩通气和气管插管失败率明显高于一般患者人群。 因此，了解在一组高危患者中使用该设备成功进行抢救通气的可能性非常有意义。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 参加需要全身麻醉的择期手术
  • 颈部放疗前

排除标准：

  • 全身麻醉不是主要气道方案
  • 以前已知的困难插管
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：IGEL臂
医生决定在接受过颈部放射治疗的患者中放置 IGEl 气道装置，以评估通气是否充分
设备：IGEL 喉罩
在麻醉患者中插入 IGEL 设备

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功插入设备并为患者通气
大体时间：10分钟
成功通气的时间由 5 个连续方波结束潮汐二氧化碳波形证明。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NHS Lothian

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月17日

首次发布 (实际的)

2018年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AC17094

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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