Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del dispositivo per le vie aeree della maschera laringea IGEL nei colli irradiati

16 febbraio 2026 aggiornato da: NHS Lothian

Efficacia del controllo delle vie aeree utilizzando il dispositivo per le vie aeree con maschera laringea IGEL in pazienti con precedente radioterapia al collo

È noto che i pazienti con tumore della testa e del collo sottoposti a radioterapia alle strutture del collo corrono un rischio maggiore di ventilazione con maschera difficile e intubazione tracheale rispetto alla maggior parte dei pazienti sottoposti ad anestesia generale.

Il mancato mantenimento dell'ossigenazione può portare a conseguenze catastrofiche per qualsiasi paziente sottoposto ad anestesia generale, come gravi lesioni cerebrali ipossiche e morte.

Pertanto, le attuali linee guida della Difficult Airway Society promuovono l'uso di una maschera laringea di seconda generazione per mantenere l'ossigenazione in caso di mancata ventilazione con maschera o intubazione tracheale, una tecnica di salvataggio che ha nella maggior parte dei gruppi di pazienti un'altissima possibilità di successo . Purtroppo queste linee guida sono per necessità linee guida generiche e non tengono conto delle prestazioni cliniche di questi dispositivi in ​​specifici gruppi di pazienti. Mentre ci sono prove dell'efficacia del dispositivo IGEL come metodo principale di mantenimento delle vie aeree in molti studi, nessuno ne descrive le prestazioni cliniche in un gruppo di pazienti in cui il tasso di mancata ventilazione con maschera e intubazione tracheale è significativamente più alto del popolazione generale di pazienti. È quindi di grande interesse avere un'idea della probabilità di successo della ventilazione di salvataggio con questo dispositivo in un gruppo di pazienti ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Assistere per una procedura elettiva che richiede l'anestesia generale
  • Precedente radioterapia al collo

Criteri di esclusione:

  • L'anestesia generale non è il piano delle vie aeree primarie
  • Intubazione difficile precedentemente nota
  • Rifiuto paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Igel
Posizionamento deciso da un medico del dispositivo per le vie aeree IGEl in pazienti con precedente radioterapia al collo per valutare l'adeguatezza della ventilazione
Dispositivo: IGEL Maschera laringea
Inserimento di un dispositivo IGEL in pazienti anestetizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inserimento riuscito del dispositivo e ventilazione del paziente
Lasso di tempo: 10 minuti
Tempo per una ventilazione riuscita come evidenziato da 5 forme d'onda consecutive di anidride carbonica di fine marea a onda quadra.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NHS Lothian

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AC17094

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IGEL Maschera laringea

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi