- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03502590
IGEL-kurkunpään maskin hengitysteiden tehokkuus säteilytetyissä kauloissa
Hengitysteiden hallinnan tehokkuus käyttämällä IGEL-kurkunpäämaski-hengityslaitetta potilailla, jotka ovat saaneet aiempaa sädehoitoa niskaan
Tiedetään, että pään ja kaulan syöpää sairastavilla potilailla, jotka ovat saaneet sädehoitoa kaulan rakenteisiin, on suurempi riski vaikeasta maskiventilaatiosta ja henkitorven intubaatiosta kuin suurimmalla osalla yleisanestesiassa olevista potilaista.
Happipitoisuuden ylläpitämättä jättäminen voi johtaa katastrofaalisiin seurauksiin kaikille yleisanestesiassa oleville potilaille, kuten vakavaan hypoksiseen aivovammaan ja kuolemaan.
Sellaisenaan Difficult Airway Societyn nykyiset ohjeet edistävät toisen sukupolven kurkunpään maskin käyttöä hapetuksen ylläpitämiseksi maskin ventilaation tai henkitorven intuboinnin epäonnistuessa, pelastustekniikkaa, jolla on useimmissa potilasryhmissä erittäin suuret mahdollisuudet onnistua. . Valitettavasti nämä ohjeet ovat pakostakin yleisiä ohjeita, eivätkä ne ota huomioon näiden laitteiden kliinistä suorituskykyä tietyissä potilasryhmissä. Vaikka monissa tutkimuksissa on näyttöä IGEL-laitteen tehokkuudesta ensisijaisena hengitysteiden ylläpitomenetelmänä, mikään ei kuvaa sen kliinistä suorituskykyä potilasryhmässä, jolla epäonnistuneiden maskiventilaatio ja henkitorven intubaatio ovat merkittävästi korkeampia kuin potilasryhmässä. yleinen potilaspopulaatio. Siksi on erittäin mielenkiintoista saada käsitys pelastushengityksen onnistumisen todennäköisyydestä tällä laitteella suuren riskin potilaiden ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grant C Price, MBChB
- Puhelinnumero: 01506 523000
- Sähköposti: grant.price@nhslothian.scot.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claire Gillan, MBChB
- Puhelinnumero: 01506 523000
- Sähköposti: claire.gillan@nhslothian.scot.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Livingston, Yhdistynyt kuningaskunta, EH56 6PP
- Rekrytointi
- St Johns Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Gillan, MBChB
- Puhelinnumero: 01506 523000
- Sähköposti: claire.gillan@nhslothian.scot.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Grant C Price, MBChB
- Puhelinnumero: 01506 523000
- Sähköposti: grant.price@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Osallistuminen valinnaiseen yleisanestesiaa vaativaan toimenpiteeseen
- Aiempi sädehoito niskaan
Poissulkemiskriteerit:
- Yleisanestesia ei ole ensisijainen hengitystiesuunnitelma
- Aikaisemmin tunnettu vaikea intubaatio
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IGEL käsivarsi
Lääkärin päättämän IGEl-hengityslaitteen sijoittaminen kaulaan aiempaa sädehoitoa saaneille potilaille ventilaation riittävyyden arvioimiseksi
|
IGEL-laitteen asettaminen nukutetuille potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen asennus ja potilaan ventilaatio onnistui
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Aika onnistuneeseen ilmanvaihtoon, mikä on osoituksena 5 peräkkäisestä neliöaallon pään vuoroveden hiilidioksidiaaltomuodosta.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC17094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kurkunpään maskit
-
RWTH Aachen UniversityValmisAnestesia käyttämällä LMA:ta (laryngeal mask Airway)Saksa
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityTuntematonKehon paino | Komplikaatio | Laryngeal Mask Airwayn koko | Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Kliiniset tutkimukset IGEL kurkunpään naamio
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisKallonsisäisen paineen nousu | Supraglottinen ilmatielaite | Näköhermon vaipan halkaisijaTurkki
-
Rabin Medical CenterValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hengityselinsairaus, jolle tehdään valinnainen bronkoskopia.Israel
-
Cairo UniversityValmis
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckValmisHaitallinen anestesian tulosItävalta
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
Singapore General HospitalNational University Hospital, Singapore; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Bnai Zion Medical CenterValmisHaitallinen anestesian tulosIsrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresValmisHaitallinen anestesian tulos
-
Telethon Kids InstituteChildren's Hospital of Philadelphia; University of Sao Paulo; Istituto Giannina... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEndotrakeaalinen ekstubaatio | Pediatriset | Hengitysteiden anestesiaRuotsi, Italia, Sveitsi, Yhdysvallat, Brasilia, Australia
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanValmis