Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IGEL Larynxmaske Luftvejsanordningens effektivitet i bestrålede nakke

16. februar 2026 opdateret af: NHS Lothian

Effektiviteten af ​​luftvejskontrol ved brug af IGEL larynxmasken luftvejsanordning hos patienter med tidligere strålebehandling til nakken

Det er kendt, at patienter med hoved-halskræft, som har fået strålebehandling af nakkens strukturer, har større risiko for besværlig maskeventilation og luftrørsintubation end størstedelen af ​​de patienter, der er i generel anæstesi.

Manglende opretholdelse af iltningen kan føre til katastrofale konsekvenser for enhver patient, der gennemgår generel anæstesi, såsom alvorlig hypoksisk hjerneskade og død.

Som sådan fremmer de nuværende retningslinjer fra Difficult Airway Society brugen af ​​en anden generations larynxmaske luftveje for at opretholde iltningen i tilfælde af mislykket maskeventilation eller tracheal intubation, en redningsteknik, der i de fleste patientgrupper har en meget stor chance for succes . Desværre er disse retningslinjer nødvendigvis generisk vejledning og tager ikke højde for den kliniske ydeevne af disse enheder i specifikke patientgrupper. Selvom der er bevis for effektiviteten af ​​IGEL-anordningen som den primære metode til luftvejsvedligeholdelse i mange undersøgelser, er der ingen, der beskriver dens kliniske ydeevne hos en gruppe patienter, hvor frekvensen af ​​svigtet maskeventilation og trakeal intubation er væsentligt højere end den generelle population af patienter. Det er derfor af stor interesse at have en ide om sandsynligheden for succes for redningsventilation med denne enhed i en gruppe højrisikopatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • At deltage i en valgfri procedure, der kræver generel anæstesi
  • Forudgående strålebehandling til nakken

Ekskluderingskriterier:

  • Generel anæstesi er ikke den primære luftvejsplan
  • Tidligere kendt svær intubation
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IGEL arm
Placering af en læge besluttet IGEl-luftvejsanordning hos patienter med tidligere strålebehandling til halsen for at vurdere tilstrækkelig ventilation
Enhed: IGEL Larynx maske
Indsættelse af et IGEL-apparat hos bedøvede patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket indsættelse af apparatet og ventilation af patienten
Tidsramme: 10 minutter
Tid til vellykket ventilation, som det fremgår af 5 på hinanden følgende firkantede bølge-ende kuldioxid-bølgeformer.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Lothian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC17094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx masker

Kliniske forsøg med IGEL Larynx maske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner