Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność maski krtaniowej IGEL w przypadku napromienianych szyi

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: NHS Lothian

Skuteczność udrażniania dróg oddechowych za pomocą maski krtaniowej IGEL u pacjentów po wcześniejszej radioterapii szyi

Wiadomo, że pacjenci z nowotworami głowy i szyi po radioterapii struktur szyi są bardziej narażeni na utrudnioną wentylację maską i intubację dotchawiczą niż większość pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.

Brak utrzymania natlenienia może prowadzić do katastrofalnych konsekwencji dla każdego pacjenta poddawanego znieczuleniu ogólnemu, takich jak ciężkie niedotlenienie mózgu i śmierć.

W związku z tym obecne wytyczne Towarzystwa Trudnych Dróg Powietrznych promują stosowanie maski krtaniowej drugiej generacji w celu utrzymania utlenowania w przypadku niepowodzenia wentylacji przez maskę lub intubacji dotchawiczej, techniki ratunkowej, która w większości grup pacjentów ma bardzo duże szanse powodzenia . Niestety wytyczne te są z konieczności ogólnymi wytycznymi i nie uwzględniają skuteczności klinicznej tych urządzeń w określonych grupach pacjentów. Chociaż w wielu badaniach istnieją dowody na skuteczność urządzenia IGEL jako podstawowej metody udrażniania dróg oddechowych, to żadne nie opisuje jego skuteczności klinicznej w grupie pacjentów, u których częstość niepowodzeń wentylacji przez maskę i intubacji dotchawiczej jest istotnie wyższa niż ogólna populacja pacjentów. Dlatego bardzo interesujące jest wyobrażenie o prawdopodobieństwie powodzenia wentylacji ratunkowej tym urządzeniem w grupie pacjentów wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Uczestnictwo w planowanym zabiegu wymagającym znieczulenia ogólnego
  • Wcześniejsza radioterapia szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Znieczulenie ogólne nie jest podstawowym planem leczenia dróg oddechowych
  • Znana wcześniej trudna intubacja
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię IGEL
Założenie przez lekarza urządzenia do udrażniania dróg oddechowych IGEl u pacjentów po wcześniejszej radioterapii szyi w celu oceny adekwatności wentylacji
Urządzenie: Maska krtaniowa IGEL
Wprowadzenie urządzenia IGEL u znieczulonych pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne wprowadzenie urządzenia i wentylacja pacjenta
Ramy czasowe: 10 minut
Czas do skutecznej wentylacji, o czym świadczy 5 kolejnych krzywych końcowych wypływów dwutlenku węgla o fali prostokątnej.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Lothian

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC17094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maski krtaniowe

Badania kliniczne na Maska krtaniowa IGEL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj