- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03502590
조사된 목에서 IGEL 후두 마스크 기도 장치 효과
이전에 목에 방사선 치료를 받은 환자에서 IGEL 후두 마스크 기도 장치를 사용한 기도 조절의 효과
목 구조에 방사선 치료를 받은 두경부암 환자는 전신마취를 받는 대다수의 환자보다 어려운 마스크 환기 및 기관 삽관의 위험이 더 큰 것으로 알려져 있습니다.
산소 공급을 유지하지 못하면 심각한 저산소성 뇌 손상 및 사망과 같은 전신 마취를 받는 모든 환자에게 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.
따라서 Difficult Airway Society의 현재 지침에서는 대부분의 환자 그룹에서 성공 가능성이 매우 높은 구조 기술인 마스크 환기 또는 기관 삽관 실패 시 산소 공급을 유지하기 위해 2세대 후두 마스크 기도 사용을 권장합니다. . 불행하게도 이러한 지침은 필요에 따라 일반적인 지침이며 특정 환자 그룹에서 이러한 장치의 임상 성능을 고려하지 않습니다. 많은 연구에서 기도 유지의 주요 방법으로서 IGEL 장치의 효과에 대한 증거가 있지만 마스크 환기 및 기관 삽관 실패율이 IGEL 장치보다 상당히 높은 환자 그룹에서 IGEL 장치의 임상 성능을 설명하는 것은 없습니다. 일반 환자군. 따라서 고위험 환자 그룹에서 이 장치를 사용한 인공호흡의 성공 가능성에 대한 아이디어를 갖는 것은 매우 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Grant C Price, MBChB
- 전화번호: 01506 523000
- 이메일: grant.price@nhslothian.scot.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Claire Gillan, MBChB
- 전화번호: 01506 523000
- 이메일: claire.gillan@nhslothian.scot.nhs.uk
연구 장소
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Livingston, 영국, EH56 6PP
- 모병
- St Johns Hospital
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연락하다:
- Claire Gillan, MBChB
- 전화번호: 01506 523000
- 이메일: claire.gillan@nhslothian.scot.nhs.uk
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연락하다:
- Grant C Price, MBChB
- 전화번호: 01506 523000
- 이메일: grant.price@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전신 마취가 필요한 선택적 절차에 참석
- 목에 대한 사전 방사선 치료
제외 기준:
- 전신 마취는 기본 기도 계획이 아닙니다.
- 이전에 알려진 어려운 삽관법
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IGEL 암
의사는 환기의 적절성을 평가하기 위해 이전에 목에 방사선 치료를 받은 환자에게 IGE1 기도 장치를 배치하기로 결정했습니다.
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마취된 환자에게 IGEL 장치 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치의 성공적인 삽입 및 환자의 환기
기간: 10 분
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5개의 연속 구형파 말단 조수 이산화탄소 파형으로 입증된 성공적인 환기까지의 시간.
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10 분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AC17094
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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후두 마스크에 대한 임상 시험
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IGEL 후두 마스크에 대한 임상 시험
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한
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Eye & ENT Hospital of Fudan University아직 모집하지 않음
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University of VirginiaONY; LMA North America종료됨
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Schulthess KlinikMedical University Innsbruck완전한