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조사된 목에서 IGEL 후두 마스크 기도 장치 효과

2026년 2월 16일 업데이트: NHS Lothian

이전에 목에 방사선 치료를 받은 환자에서 IGEL 후두 마스크 기도 장치를 사용한 기도 조절의 효과

목 구조에 방사선 치료를 받은 두경부암 환자는 전신마취를 받는 대다수의 환자보다 어려운 마스크 환기 및 기관 삽관의 위험이 더 큰 것으로 알려져 있습니다.

산소 공급을 유지하지 못하면 심각한 저산소성 뇌 손상 및 사망과 같은 전신 마취를 받는 모든 환자에게 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.

따라서 Difficult Airway Society의 현재 지침에서는 대부분의 환자 그룹에서 성공 가능성이 매우 높은 구조 기술인 마스크 환기 또는 기관 삽관 실패 시 산소 공급을 유지하기 위해 2세대 후두 마스크 기도 사용을 권장합니다. . 불행하게도 이러한 지침은 필요에 따라 일반적인 지침이며 특정 환자 그룹에서 이러한 장치의 임상 성능을 고려하지 않습니다. 많은 연구에서 기도 유지의 주요 방법으로서 IGEL 장치의 효과에 대한 증거가 있지만 마스크 환기 및 기관 삽관 실패율이 IGEL 장치보다 상당히 높은 환자 그룹에서 IGEL 장치의 임상 성능을 설명하는 것은 없습니다. 일반 환자군. 따라서 고위험 환자 그룹에서 이 장치를 사용한 인공호흡의 성공 가능성에 대한 아이디어를 갖는 것은 매우 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 전신 마취가 필요한 선택적 절차에 참석
  • 목에 대한 사전 방사선 치료

제외 기준:

  • 전신 마취는 기본 기도 계획이 아닙니다.
  • 이전에 알려진 어려운 삽관법
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IGEL 암
의사는 환기의 적절성을 평가하기 위해 이전에 목에 방사선 치료를 받은 환자에게 IGE1 기도 장치를 배치하기로 결정했습니다.
마취된 환자에게 IGEL 장치 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치의 성공적인 삽입 및 환자의 환기
기간: 10 분
5개의 연속 구형파 말단 조수 이산화탄소 파형으로 입증된 성공적인 환기까지의 시간.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AC17094

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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