Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ларингеальной маски IGEL для дыхательных путей при облучении шеи

16 февраля 2026 г. обновлено: NHS Lothian

Эффективность контроля проходимости дыхательных путей с помощью ларингеальной маски IGEL у пациентов с лучевой терапией шеи в анамнезе

Известно, что пациенты с раком головы и шеи, перенесшие лучевую терапию структур шеи, подвергаются большему риску затрудненной масочной вентиляции и интубации трахеи, чем большинство пациентов, подвергающихся общей анестезии.

Неспособность поддерживать оксигенацию может привести к катастрофическим последствиям для любого пациента, подвергающегося общей анестезии, таким как тяжелое гипоксическое повреждение головного мозга и смерть.

Таким образом, текущие рекомендации Общества трудных дыхательных путей рекомендуют использовать ларингеальные маски второго поколения для поддержания оксигенации в случае неудачной вентиляции с помощью маски или интубации трахеи, спасательный метод, который в большинстве групп пациентов имеет очень высокие шансы на успех. . К сожалению, эти рекомендации по необходимости носят общий характер и не учитывают клиническую эффективность этих устройств у конкретных групп пациентов. Несмотря на то, что данные об эффективности устройства IGEL в качестве основного метода поддержания проходимости дыхательных путей есть во многих исследованиях, ни одно из них не описывает его клиническую эффективность в группе пациентов, у которых частота неудачной масочной вентиляции и интубации трахеи значительно выше, чем общая популяция больных. Поэтому представляет большой интерес иметь представление о вероятности успеха искусственной вентиляции легких с помощью этого устройства в группе пациентов с высоким риском.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Посещение плановой процедуры, требующей общей анестезии
  • Предшествующая лучевая терапия шеи

Критерий исключения:

  • Общая анестезия не является основным планом обеспечения проходимости дыхательных путей.
  • Ранее известная сложная интубация
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИГЕЛЬ рука
Врач решил установить устройство воздуховода IGEl у пациентов, ранее перенесших лучевую терапию шеи, для оценки адекватности вентиляции.
Устройство: IGEL Ларингеальная маска
Введение устройства IGEL у пациентов под наркозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешное введение устройства и вентиляция пациента
Временное ограничение: 10 минут
Время до успешной вентиляции, о чем свидетельствуют 5 последовательных прямоугольных волн углекислого газа в конце выдоха.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NHS Lothian

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AC17094

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования IGEL Ларингеальная маска

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться