Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IGEL Laryngeální maska ​​Účinnost zařízení dýchacích cest u ozářených krků

16. února 2026 aktualizováno: NHS Lothian

Účinnost kontroly dýchacích cest pomocí zařízení IGEL Laryngeal Mask Airway u pacientů s předchozí radioterapií krku

Je známo, že pacienti s rakovinou hlavy a krku, kteří podstoupili radiační terapii struktur krku, jsou vystaveni většímu riziku obtížné ventilace maskou a tracheální intubace než většina pacientů podstupujících celkovou anestezii.

Neudržování okysličení může vést ke katastrofálním následkům pro každého pacienta podstupujícího celkovou anestezii, jako je těžké hypoxické poškození mozku a smrt.

Současné pokyny společnosti Difficult Airway Society jako takové propagují použití laryngeální masky druhé generace k udržení okysličení v případě selhání ventilace maskou nebo tracheální intubace, záchranné techniky, která má u většiny skupin pacientů velmi vysokou šanci na úspěch. . Bohužel tyto pokyny jsou nutně obecnými pokyny a neberou v úvahu klinický výkon těchto prostředků u konkrétních skupin pacientů. I když v mnoha studiích existují důkazy o účinnosti přístroje IGEL jako primární metody udržování dýchacích cest, neexistuje žádná, která by popisovala jeho klinický výkon u skupiny pacientů, u kterých je míra selhání ventilace maskou a tracheální intubace významně vyšší než obecná populace pacientů. Je proto velmi zajímavé mít představu o pravděpodobnosti úspěchu záchranné ventilace tímto přístrojem u skupiny vysoce rizikových pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Účast na elektivním výkonu vyžadujícím celkovou anestezii
  • Předběžná radioterapie krku

Kritéria vyloučení:

  • Celková anestezie není primární plán dýchacích cest
  • Dříve známá obtížná intubace
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IGEL rameno
Umístění dýchacího přístroje IGEl podle rozhodnutí lékaře u pacientů s předchozí radioterapií krku za účelem posouzení adekvátnosti ventilace
Přístroj: Laryngeální maska ​​IGEL
Zavedení přístroje IGEL u anestezovaných pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné zavedení přístroje a ventilace pacienta
Časové okno: 10 minut
Doba do úspěšné ventilace, jak je prokázáno 5 po sobě jdoucími obdélníkovými vlnami na konci přílivových křivek oxidu uhličitého.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Lothian

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AC17094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngeální maska ​​IGEL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit