Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IGEL gégemaszk légúti eszköz hatékonysága besugárzott nyakon

2018. április 17. frissítette: NHS Lothian

A légutak szabályozásának hatékonysága az IGEL gégemaszk légúti eszköz használatával olyan betegeknél, akik korábban nyaki sugárkezelésben részesültek

Ismeretes, hogy azoknál a fej-nyakrákos betegeknél, akiknél a nyak szerkezetét sugárkezelésben részesítették, nagyobb a kockázata a nehéz maszkos lélegeztetésnek és a légcső intubációnak, mint az általános érzéstelenítésben részesülő betegek többségénél.

Az oxigénellátás fenntartásának elmulasztása katasztrofális következményekkel járhat bármely általános érzéstelenítés alatt álló beteg esetében, például súlyos hipoxiás agysérüléshez és halálhoz.

Mint ilyen, a Difficult Airway Society jelenlegi iránymutatásai a második generációs gégemaszk légutak alkalmazását támogatják az oxigénellátás fenntartása érdekében sikertelen maszkszellőztetés vagy légcsőintubáció esetén. Ez a mentési technika a legtöbb betegcsoportban nagyon nagy esélyt ad a sikerre. . Sajnos ezek az irányelvek szükségszerűen általános iránymutatások, és nem veszik figyelembe ezen eszközök klinikai teljesítményét meghatározott betegcsoportokban. Bár számos tanulmány bizonyítja, hogy az IGEL készülék a légutak karbantartásának elsődleges módszere, hatékonyan alkalmazható, egyik sem ír le klinikai teljesítményét olyan betegek csoportjában, akiknél a sikertelen maszkos lélegeztetés és a légcső intubáció aránya szignifikánsan magasabb, mint a betegek általános populációja. Ezért nagy érdeklődésre tart számot az ezzel a készülékkel végzett mentési lélegeztetés sikerének valószínűsége a magas kockázatú betegek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Választható, általános érzéstelenítést igénylő beavatkozáson való részvétel
  • Előzetes sugárkezelés a nyakon

Kizárási kritériumok:

  • Az általános érzéstelenítés nem az elsődleges légúti terv
  • Korábban ismert nehéz intubáció
  • Beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IGEL kar
IGEL készülék behelyezése érzéstelenített betegekbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A készülék sikeres behelyezése és a beteg lélegeztetése
Időkeret: 10 perc
A sikeres szellőztetésig eltelt idő, amint azt 5 egymást követő négyszögletes hullámvégi árapály-szén-dioxid hullámforma bizonyítja.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AC17094

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gége maszkok

Klinikai vizsgálatok a IGEL Gége maszk

3
Iratkozz fel