Efectividad del dispositivo de vía aérea con máscara laríngea IGEL en cuellos irradiados
Eficacia del control de la vía aérea utilizando el dispositivo de vía aérea con máscara laríngea IGEL en pacientes con radioterapia previa en el cuello
Se sabe que los pacientes con cáncer de cabeza y cuello que han recibido radioterapia en las estructuras del cuello tienen un mayor riesgo de dificultad para la ventilación con mascarilla y la intubación traqueal que la mayoría de los pacientes sometidos a anestesia general.
La falta de mantenimiento de la oxigenación puede tener consecuencias catastróficas para cualquier paciente que se someta a anestesia general, como una lesión cerebral hipóxica grave y la muerte.
Como tal, las pautas actuales de la Difficult Airway Society promueven el uso de una vía aérea con máscara laríngea de segunda generación para mantener la oxigenación en caso de que falle la ventilación con máscara o la intubación traqueal, una técnica de rescate que tiene una probabilidad muy alta de éxito en la mayoría de los grupos de pacientes. . Lamentablemente, estas pautas son necesariamente una guía genérica y no tienen en cuenta el rendimiento clínico de estos dispositivos en grupos específicos de pacientes. Si bien existen pruebas de la eficacia del dispositivo IGEL como método principal de mantenimiento de las vías respiratorias en muchos estudios, no hay ninguno que describa su rendimiento clínico en un grupo de pacientes en los que la tasa de ventilación con máscara fallida e intubación traqueal es significativamente mayor que la población general de pacientes. Por tanto, es de gran interés tener una idea de la probabilidad de éxito de la ventilación de rescate con este dispositivo en un grupo de pacientes de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Grant C Price, MBChB
- Número de teléfono: 01506 523000
- Correo electrónico: grant.price@nhslothian.scot.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claire Gillan, MBChB
- Número de teléfono: 01506 523000
- Correo electrónico: claire.gillan@nhslothian.scot.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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Livingston, Reino Unido, EH56 6PP
- Reclutamiento
- St Johns Hospital
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Contacto:
- Claire Gillan, MBChB
- Número de teléfono: 01506 523000
- Correo electrónico: claire.gillan@nhslothian.scot.nhs.uk
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Contacto:
- Grant C Price, MBChB
- Número de teléfono: 01506 523000
- Correo electrónico: grant.price@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Asistir a un procedimiento electivo que requiere anestesia general
- Radioterapia previa en el cuello
Criterio de exclusión:
- La anestesia general no es el plan primario de vía aérea
- Intubación difícil previamente conocida
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo IGEL
Colocación de un dispositivo de vía aérea IGEL por decisión médica en pacientes con radioterapia previa en el cuello para evaluar la adecuación de la ventilación.
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Inserción de un dispositivo IGEL en pacientes anestesiados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inserción exitosa del dispositivo y ventilación del paciente
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Tiempo para una ventilación exitosa como lo demuestran 5 formas de onda de dióxido de carbono de marea final de onda cuadrada consecutiva.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Publicado por primera vez (Actual)
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- AC17094
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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