Eficácia do dispositivo de máscara laríngea IGEL em pescoços irradiados
Eficácia do controle das vias aéreas usando o dispositivo de máscara laríngea IGEL em pacientes com radioterapia prévia no pescoço
Sabe-se que os pacientes com câncer de cabeça e pescoço que fizeram radioterapia nas estruturas do pescoço correm maior risco de dificuldade de ventilação com máscara e intubação traqueal do que a maioria dos pacientes submetidos à anestesia geral.
A falha em manter a oxigenação pode levar a consequências catastróficas para qualquer paciente submetido à anestesia geral, como lesão cerebral hipóxica grave e morte.
Assim, as diretrizes atuais da Difficult Airway Society promovem o uso de uma máscara laríngea de segunda geração para manter a oxigenação em caso de falha na ventilação com máscara ou intubação traqueal, uma técnica de resgate que tem, na maioria dos grupos de pacientes, uma chance muito alta de sucesso . Infelizmente, essas diretrizes são necessariamente orientações genéricas e não levam em consideração o desempenho clínico desses dispositivos em grupos específicos de pacientes. Embora existam evidências da eficácia do dispositivo IGEL como o principal método de manutenção das vias aéreas em muitos estudos, não há nenhum que descreva seu desempenho clínico em um grupo de pacientes nos quais a taxa de falha na ventilação com máscara e intubação traqueal é significativamente maior do que a população geral de pacientes. Portanto, é de grande interesse ter uma ideia da probabilidade de sucesso da ventilação de resgate com esse dispositivo em um grupo de pacientes de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Grant C Price, MBChB
- Número de telefone: 01506 523000
- E-mail: grant.price@nhslothian.scot.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Claire Gillan, MBChB
- Número de telefone: 01506 523000
- E-mail: claire.gillan@nhslothian.scot.nhs.uk
Locais de estudo
-
-
-
Livingston, Reino Unido, EH56 6PP
- Recrutamento
- St Johns Hospital
-
Contato:
- Claire Gillan, MBChB
- Número de telefone: 01506 523000
- E-mail: claire.gillan@nhslothian.scot.nhs.uk
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Contato:
- Grant C Price, MBChB
- Número de telefone: 01506 523000
- E-mail: grant.price@nhs.net
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Atender a um procedimento eletivo que requer anestesia geral
- Radioterapia prévia no pescoço
Critério de exclusão:
- A anestesia geral não é o plano primário das vias aéreas
- Intubação difícil previamente conhecida
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço IGEL
Colocação de um dispositivo de via aérea IGEl decidido por um médico em pacientes com radioterapia prévia no pescoço para avaliar a adequação da ventilação
|
Inserção de um dispositivo IGEL em pacientes anestesiados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inserção bem-sucedida do dispositivo e ventilação do paciente
Prazo: 10 minutos
|
Tempo para uma ventilação bem-sucedida, conforme evidenciado por 5 ondas quadradas consecutivas de final de onda de dióxido de carbono corrente.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AC17094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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