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Efficacité du dispositif respiratoire IGEL pour masque laryngé dans les cous irradiés

16 février 2026 mis à jour par: NHS Lothian

Efficacité du contrôle des voies respiratoires à l'aide du dispositif d'intubation à masque laryngé IGEL chez les patients ayant déjà subi une radiothérapie du cou

On sait que les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou qui ont subi une radiothérapie des structures du cou courent un plus grand risque de ventilation au masque difficile et d'intubation trachéale que la majorité des patients subissant une anesthésie générale.

Le défaut de maintenir l'oxygénation peut entraîner des conséquences catastrophiques pour tout patient subissant une anesthésie générale, comme une lésion cérébrale hypoxique grave et la mort.

Ainsi, les directives actuelles de la Difficult Airway Society encouragent l'utilisation d'un masque laryngé de deuxième génération pour maintenir l'oxygénation en cas d'échec de la ventilation au masque ou de l'intubation trachéale, une technique de sauvetage qui a dans la plupart des groupes de patients une très grande chance de succès. . Malheureusement, ces directives sont par nécessité des orientations génériques et ne tiennent pas compte des performances cliniques de ces dispositifs dans des groupes de patients spécifiques. Bien qu'il existe des preuves de l'efficacité du dispositif IGEL en tant que principale méthode d'entretien des voies respiratoires dans de nombreuses études, aucune ne décrit ses performances cliniques dans un groupe de patients chez lesquels le taux d'échec de la ventilation au masque et de l'intubation trachéale est significativement plus élevé que le population générale de patients. Il est donc très intéressant d'avoir une idée de la probabilité de succès de la ventilation de sauvetage avec ce dispositif dans un groupe de patients à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Assister à une procédure élective nécessitant une anesthésie générale
  • Radiothérapie antérieure au cou

Critère d'exclusion:

  • L'anesthésie générale n'est pas le plan des voies respiratoires principal
  • Intubation difficile déjà connue
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras IGEL
Placement d'un appareil respiratoire IGEl décidé par un médecin chez les patients ayant déjà subi une radiothérapie au cou pour évaluer l'adéquation de la ventilation
Dispositif: IGEL Masque laryngé
Insertion d'un dispositif IGEL chez des patients anesthésiés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insertion réussie de l'appareil et ventilation du patient
Délai: 10 minutes
Temps nécessaire à une ventilation réussie, comme en témoignent 5 formes d'onde consécutives de dioxyde de carbone de marée d'extrémité d'onde carrée.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NHS Lothian

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Première publication (Réel)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AC17094

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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