Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IGEL larynxmaske luftveisenhets effektivitet i bestrålte nakker

16. februar 2026 oppdatert av: NHS Lothian

Effektiviteten av luftveiskontroll ved bruk av IGEL larynxmaske luftveisanordning hos pasienter med tidligere strålebehandling mot nakken

Det er kjent at pasienter med hode- og nakkekreft som har fått strålebehandling mot nakkens strukturer har større risiko for vanskelig maskeventilasjon og trakeal intubasjon enn flertallet av pasienter som gjennomgår generell anestesi.

Unnlatelse av å opprettholde oksygenering kan føre til katastrofale konsekvenser for enhver pasient som gjennomgår generell anestesi, slik som alvorlig hypoksisk hjerneskade og død.

Som sådan fremmer de gjeldende retningslinjene fra Difficult Airway Society bruken av en andre generasjons larynxmaske luftveier for å opprettholde oksygenering i tilfelle sviktende maskeventilasjon eller trakeal intubasjon, en redningsteknikk som i de fleste pasientgrupper har en svært høy sjanse for å lykkes . Dessverre er disse retningslinjene nødvendigvis generiske veiledninger og tar ikke hensyn til den kliniske ytelsen til disse enhetene i spesifikke pasientgrupper. Selv om det er bevis på effektiviteten til IGEL-apparatet som den primære metoden for vedlikehold av luftveiene i mange studier, er det ingen som beskriver dens kliniske ytelse hos en gruppe pasienter hvor frekvensen av mislykket maskeventilasjon og trakeal intubasjon er betydelig høyere enn generell populasjon av pasienter. Det er derfor av stor interesse å ha en ide om sannsynligheten for suksess for redningsventilasjon med denne enheten i en gruppe høyrisikopasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Delta på en valgfri prosedyre som krever generell anestesi
  • Før strålebehandling til nakken

Ekskluderingskriterier:

  • Generell anestesi er ikke den primære luftveisplanen
  • Tidligere kjent vanskelig intubasjon
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IGEL arm
Plassering av en lege besluttet IGEl luftveisapparat hos pasienter med tidligere strålebehandling til nakken for å vurdere tilstrekkelig ventilasjon
Enhet: IGEL Larynx maske
Innsetting av en IGEL-enhet hos bedøvede pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket innsetting av enheten og ventilasjon av pasienten
Tidsramme: 10 minutter
Tid til vellykket ventilasjon som bevist av 5 påfølgende firkantbølgeende karbondioksidbølgeformer.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NHS Lothian

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AC17094

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere