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照射された首における IGEL ラリンジアル マスク気道器具の有効性

2026年2月16日 更新者：NHS Lothian

首への以前の放射線治療を受けた患者における IGEL ラリンジアル マスク気道デバイスを使用した気道制御の有効性

首の構造への放射線療法を受けた頭頸部がん患者は、全身麻酔を受けている大多数の患者よりも、マスク換気や気管挿管が困難になるリスクが高いことが知られています。

酸素化を維持できないと、重度の低酸素脳損傷や死亡など、全身麻酔を受けている患者に壊滅的な結果をもたらす可能性があります。

そのため、Difficult Airway Society の現在のガイドラインでは、マスク換気または気管挿管が失敗した場合に酸素化を維持するために、第 2 世代のラリンジアル マスク エアウェイの使用を促進しています。これは、ほとんどの患者グループで成功の可能性が非常に高い救助技術です. 残念ながら、これらのガイドラインは必然的に一般的なガイダンスであり、特定の患者グループにおけるこれらのデバイスの臨床性能を考慮していません. 多くの研究で気道維持の主要な方法として IGEL 装置の有効性を示す証拠がありますが、マスク換気の失敗率と気管挿管の失敗率が、患者の一般集団。 したがって、リスクの高い患者のグループにおいて、この装置を使用したレスキュー換気が成功する可能性についての考えを持つことは、非常に興味深いことです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 全身麻酔を必要とする選択的処置への出席
  • 首への以前の放射線療法

除外基準:

  • 全身麻酔は主要な気道確保計画ではない
  • 以前に知られている挿管困難
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：IGELアーム
換気の適切性を評価するために、首への以前の放射線治療を受けた患者に対する IGE1 気道確保装置を決定する医師の配置
デバイス：IGELラリンジアルマスク
麻酔患者への IGEL デバイスの挿入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デバイスの挿入と患者の換気の成功
時間枠：10分
5 つの連続する方形波終末潮汐二酸化炭素波形によって証明される、換気が成功するまでの時間。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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NHS Lothian

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月17日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AC17094

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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