Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van IGEL Larynx Mask Airway Device in bestraalde nekken

16 februari 2026 bijgewerkt door: NHS Lothian

Effectiviteit van luchtwegcontrole met behulp van het IGEL Larynx Mask Airway Device bij patiënten met eerdere radiotherapie van de nek

Het is bekend dat patiënten met hoofd-halskanker die radiotherapie hebben ondergaan voor de structuren van de nek een groter risico lopen op moeilijke maskerbeademing en tracheale intubatie dan de meerderheid van de patiënten die algemene anesthesie ondergaan.

Het niet handhaven van de oxygenatie kan catastrofale gevolgen hebben voor elke patiënt die algemene anesthesie ondergaat, zoals ernstig hypoxisch hersenletsel en de dood.

Als zodanig promoten de huidige richtlijnen van de Difficult Airway Society het gebruik van een tweede generatie larynxmaskerluchtweg om de oxygenatie te behouden in het geval van mislukte maskerbeademing of tracheale intubatie, een reddingstechniek die bij de meeste patiëntengroepen een zeer grote kans op succes heeft. . Helaas zijn deze richtlijnen noodzakelijkerwijs generieke richtlijnen en houden ze geen rekening met de klinische prestaties van deze hulpmiddelen bij specifieke patiëntengroepen. Hoewel er in veel onderzoeken aanwijzingen zijn voor de effectiviteit van het IGEL-apparaat als primaire methode voor luchtwegonderhoud, zijn er geen die de klinische prestaties beschrijven bij een groep patiënten bij wie het aantal mislukte maskerbeademing en tracheale intubatie significant hoger is dan de algemene patiëntenpopulatie. Het is daarom van groot belang om een ​​idee te hebben van de slagingskans van beademing met dit apparaat bij een groep hoogrisicopatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Bijwonen voor een electieve procedure die algemene anesthesie vereist
  • Voorafgaande radiotherapie aan de nek

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene anesthesie is niet het primaire luchtwegplan
  • Eerder bekende moeilijke intubatie
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IGEL-arm
Plaatsing van een arts besloot het IGel-luchtwegapparaat te plaatsen bij patiënten die eerder radiotherapie aan de nek hadden ondergaan om de geschiktheid van de ventilatie te beoordelen
Apparaat: IGEL Larynxmasker
Inbrengen van een IGEL-apparaat bij verdoofde patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle plaatsing van het apparaat en beademing van de patiënt
Tijdsspanne: 10 minuten
Tijd tot succesvolle beademing, zoals blijkt uit 5 opeenvolgende blokgolf- en getijde-koolstofdioxidegolfvormen.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Lothian

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AC17094

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Larynx maskers

Klinische onderzoeken op IGEL Larynxmasker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren