Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IGEL Laryngeal Mask Airway Device Effektivitet i bestrålade halsar

16 februari 2026 uppdaterad av: NHS Lothian

Effektiviteten av luftvägskontroll med hjälp av IGEL larynxmask luftvägsanordning hos patienter med tidigare strålbehandling mot nacken

Det är känt att patienter med huvud- och halscancer som genomgått strålbehandling mot nackens struktur löper större risk för svår maskventilation och luftstrupsintubation än majoriteten av patienterna som genomgår narkos.

Underlåtenhet att upprätthålla syresättning kan leda till katastrofala konsekvenser för alla patienter som genomgår narkos, såsom allvarlig hypoxisk hjärnskada och dödsfall.

Som sådan främjar de nuvarande riktlinjerna från Difficult Airway Society användningen av en andra generationens larynxmask för att upprätthålla syresättningen i händelse av misslyckad maskventilation eller trakeal intubation, en räddningsteknik som i de flesta patientgrupper har en mycket stor chans att lyckas . Tyvärr är dessa riktlinjer med nödvändighet generisk vägledning och tar inte hänsyn till den kliniska prestandan hos dessa enheter i specifika patientgrupper. Även om det finns bevis på effektiviteten av IGEL-anordningen som den primära metoden för underhåll av luftvägarna i många studier finns det inga som beskriver dess kliniska prestanda hos en grupp patienter där frekvensen av misslyckad maskventilation och luftrörsintubation är betydligt högre än allmänna patientpopulationen. Det är därför av stort intresse att ha en uppfattning om sannolikheten för framgång av räddningsventilation med denna apparat i en grupp högriskpatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Att delta i ett valbart ingrepp som kräver generell anestesi
  • Före strålbehandling mot nacken

Exklusions kriterier:

  • Generell anestesi är inte den primära luftvägsplanen
  • Tidigare känd svår intubation
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IGEL arm
Placering av en läkare beslutat IGEl-luftvägsapparat hos patienter med tidigare strålbehandling mot halsen för att bedöma tillräcklig ventilation
Enhet: IGEL Larynxmask
Insättning av en IGEL-enhet hos sövda patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyckad insättning av enheten och ventilation av patienten
Tidsram: 10 minuter
Dags för framgångsrik ventilation, vilket framgår av 5 på varandra följande fyrkantsvågslut tidvattens koldioxidvågformer.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NHS Lothian

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Första postat (Faktisk)

18 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AC17094

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Larynxmasker

Kliniska prövningar på IGEL Larynxmask

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera