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研究描述患者因房颤 (AF) 所接受的不同抗凝治疗而导致的出血风险

2022年6月28日 更新者:Bristol-Myers Squibb

英国非瓣膜性心房颤动抗凝治疗类型与出血风险的关系调查

英国常规临床实践中新开具 NOAC(新型口服抗凝剂)处方的非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 患者的研究

研究概览

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20814
        • Local Institution

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

NVAF 患者在英国新开了 NOACs

描述

纳入标准:

  • 在指数时或之前诊断心房颤动(治疗开始)
  • 口服抗凝剂的事故处方(索引日期)
  • 在索引日期之前至少有一年计算机化数据的患者

排除标准:

  • 在 CPRD 中通过阅读代码或在 HES 中作为 ICD-10/OPCS 代码识别出机械心脏瓣膜置换术或二尖瓣狭窄诊断的患者
  • 在索引前 3 个月内,通过阅读代码在 CPRD 或通过 ICD-10/OPCS 代码在 HES 中确定有静脉血栓栓塞症(肺栓塞或深静脉血栓形成)指征的患者

其他协议定义的包含/排除标准可以适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
NVAF 的参与者开始服用阿哌沙班
非介入式
NVAF 的参与者开始使用华法林
非介入式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
大出血的发生率
大体时间:1年后
1年后
颅内出血的发生率
大体时间:1年后
1年后
消化道出血的发生率
大体时间:1年后
1年后
临床相关的非大出血的发生率
大体时间:1年后
1年后
缺血性中风的发生率
大体时间:1年后
1年后
不明原因中风的发生率
大体时间:1年后
1年后
全身性栓塞事件的发生率
大体时间:1年后
1年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月16日

首次发布 (实际的)

2018年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月28日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CV185-664

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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非介入式的临床试验

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