Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om het risico op bloedingen bij patiënten te beschrijven, afhankelijk van de verschillende antistollingstherapie die ze ondergaan voor atriumfibrilleren (AF)

28 juni 2022 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Onderzoek naar de associatie van type antistollingsbehandeling voor niet-valvulair atriumfibrilleren en het risico op bloedingen in Engeland

Studie van patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren (NVAF) aan wie nieuw NOAC's (Novel Oral Anticoagulantia) zijn voorgeschreven in de dagelijkse klinische praktijk in Engeland

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

NVAF-patiënten hebben nieuw NOAC's voorgeschreven in Engeland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van boezemfibrilleren bij of voorafgaand aan de index (de start van de behandeling)
  • Incidenteel voorschrijven van een oraal antistollingsmiddel (indexdatum)
  • Patiënten met ten minste één jaar geautomatiseerde gegevens voorafgaand aan de indexdatum

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten geïdentificeerd met een diagnose van mechanische hartklepvervanging of mitralisstenose geïdentificeerd op enig moment in de pre-indexperiode in ofwel CPRD door Read-codes of in HES als ICD-10/OPS-codes
  • Patiënten met een indicatie van veneuze trombo-embolie (longembolie of diepe veneuze trombose) geïdentificeerd in ofwel CPRD door Lees codes of HES door ICD-10/OPS-codes binnen 3 maanden voorafgaand aan index

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met NVAF starten met Apixaban
Ander: Niet-interventioneel
Niet-interventioneel
Deelnemers met NVAF starten met Warfarine
Ander: Niet-interventioneel
Niet-interventioneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van ernstige bloedingen
Tijdsspanne: Aan het einde van 1 jaar
Aan het einde van 1 jaar
Incidentie van intracraniale bloedingen
Tijdsspanne: Aan het einde van 1 jaar
Aan het einde van 1 jaar
Incidentie van gastro-intestinale bloedingen
Tijdsspanne: Aan het einde van 1 jaar
Aan het einde van 1 jaar
Incidentie van klinisch relevante niet-ernstige bloedingen
Tijdsspanne: Aan het einde van 1 jaar
Aan het einde van 1 jaar
Incidentie van ischemische beroerte
Tijdsspanne: Aan het einde van 1 jaar
Aan het einde van 1 jaar
Incidentie van niet-gespecificeerde beroerte
Tijdsspanne: Aan het einde van 1 jaar
Aan het einde van 1 jaar
Incidentie van systemische embolische gebeurtenissen
Tijdsspanne: Aan het einde van 1 jaar
Aan het einde van 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CV185-664

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-interventioneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren