Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus verenvuotoriskin kuvaamiseksi potilailla riippuen erilaisista antikoagulanttihoidoista, joita he saavat eteisvärinän (AF) vuoksi

tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Ei-valvulaarisen eteisvärinän ja verenvuotoriskin antikoagulaatiohoitojen yhdistyksen tutkiminen Englannissa

Tutkimus potilaista, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF), joille on määrätty hiljattain NOAC-lääkkeitä (uusia oraalisia antikoagulantteja) rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä Englannissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NVAF-potilaat, joille määrättiin äskettäin NOAC-lääkkeitä Englannissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eteisvärinän diagnoosi indeksissä tai sitä ennen (hoidon aloitus)
  • Suun kautta otettavan antikoagulantin määräys (indeksipäivämäärä)
  • Potilaat, joilla on vähintään vuoden tietokoneistettu tieto ennen indeksipäivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu mekaaninen sydänläpän korvaus tai mitraalisen ahtauma, joka on tunnistettu missä tahansa vaiheessa esiindeksijaksoa joko CPRD:ssä lukukoodeilla tai HES:ssä ICD-10/OPCS-koodeiksi
  • Potilaat, joilla on viitteitä laskimotromboemboliasta (keuhkoembolia tai syvä laskimotromboosi), jotka on tunnistettu joko CPRD:ssä lukukoodeilla tai HES:ssä ICD-10/OPCS-koodeilla 3 kuukauden sisällä ennen indeksiä

Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat NVAF:n kanssa aloittavat Apixabanin
Muut: Ei-interventiivinen
Ei-interventiivinen
Osallistujat NVAF:n kanssa aloittavat Warfarinin
Muut: Ei-interventiivinen
Ei-interventiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakavan verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuoden lopussa
1 vuoden lopussa
Intrakraniaalisen verenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuoden lopussa
1 vuoden lopussa
Ruoansulatuskanavan verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuoden lopussa
1 vuoden lopussa
Kliinisesti merkittävän ei-vakavan verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuoden lopussa
1 vuoden lopussa
Iskeemisen aivohalvauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuoden lopussa
1 vuoden lopussa
Määrittämättömän aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuoden lopussa
1 vuoden lopussa
Systeemisten embolisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuoden lopussa
1 vuoden lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV185-664

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa