心房細動（AF）に対して受けているさまざまな抗凝固療法に応じた患者の出血リスクを説明する研究
2022年6月28日 更新者：Bristol-Myers Squibb
英国における非弁膜症性心房細動に対する抗凝固療法の種類と出血のリスクに関する協会の調査
英国の日常診療で新たにNOAC（新規経口抗凝固薬）を処方された非弁膜症性心房細動（NVAF）患者の研究
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
- Local Institution
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
英国でNVAF患者が新たにNOACを処方
説明
包含基準:
- 心房細動の診断時または発症前（治療の開始）の診断
- 経口抗凝固薬のインシデント処方（インデックス日）
- インデックス日より少なくとも 1 年前のコンピュータ化されたデータを保持している患者
除外基準:
- リードコードによるCPRDまたはICD-10/OPCSコードとしてのHESのいずれかで、インデックス前の期間のいずれかの時点で機械的心臓弁置換術または僧帽弁狭窄症の診断が特定された患者
- -インデックス前の3か月以内に、読み取りコードによるCPRDまたはICD-10 / OPCSコードによるHESのいずれかで特定された静脈血栓塞栓症（肺塞栓症または深部静脈血栓症）の兆候がある患者
他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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大出血の発生率
時間枠：1年の終わりに
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1年の終わりに
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頭蓋内出血の発生率
時間枠：1年の終わりに
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1年の終わりに
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消化管出血の発生率
時間枠：1年の終わりに
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1年の終わりに
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臨床的に重要でない出血の発生率
時間枠：1年の終わりに
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1年の終わりに
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虚血性脳卒中の発生率
時間枠：1年の終わりに
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1年の終わりに
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不特定の脳卒中の発生率
時間枠：1年の終わりに
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1年の終わりに
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全身性塞栓イベントの発生率
時間枠：1年の終わりに
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1年の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月16日
最初の投稿 (実際)
2018年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月28日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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