Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a vérzés kockázatának leírására a betegeknél attól függően, hogy milyen antikoaguláns terápiát alkalmaznak a pitvarfibrilláció (AF) miatt

2022. június 28. frissítette: Bristol-Myers Squibb

A nem billentyűs pitvarfibrilláció és a vérzés kockázata elleni véralvadásgátló kezelések egyesületének vizsgálata Angliában

Nem-valvuláris pitvarfibrillációban (NVAF) szenvedő betegek vizsgálata, akiknek újonnan írnak fel NOAC-t (új orális antikoagulánsokat) a rutin klinikai gyakorlatban Angliában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Angliában újonnan NOAC-t felírt NVAF-betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pitvarfibrilláció diagnosztizálása az indexben (a kezelés megkezdésekor) vagy azt megelőzően
  • Orális antikoaguláns felírása (index dátuma)
  • Azok a betegek, akik az index dátuma előtt legalább egy év számítógépes adatokkal rendelkeznek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél mechanikus szívbillentyű pótlást vagy mitrális szűkületet diagnosztizáltak, és az index előtti periódus bármely pontján vagy a CPRD-ben Read kódok alapján, vagy a HES-ben ICD-10/OPCS kódként azonosítottak.
  • Vénás thromboemboliára (tüdőembólia vagy mélyvénás trombózis) utaló betegek, akiket CPRD-ben Read kódok vagy HES-ben ICD-10/OPCS kódok azonosítottak az indexet megelőző 3 hónapon belül

Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az NVAF résztvevői, akik kezdik az Apixaban-t
Egyéb: Nem beavatkozó
Nem beavatkozó
Az NVAF-val rendelkező résztvevők, akik elkezdik a Warfarint
Egyéb: Nem beavatkozó
Nem beavatkozó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súlyos vérzés előfordulása
Időkeret: 1 év végén
1 év végén
Az intrakraniális vérzés előfordulása
Időkeret: 1 év végén
1 év végén
A gyomor-bélrendszeri vérzés előfordulása
Időkeret: 1 év végén
1 év végén
A klinikailag jelentős nem jelentős vérzés előfordulása
Időkeret: 1 év végén
1 év végén
Az ischaemiás stroke előfordulása
Időkeret: 1 év végén
1 év végén
Meghatározatlan stroke előfordulása
Időkeret: 1 év végén
1 év végén
A szisztémás embóliás események előfordulása
Időkeret: 1 év végén
1 év végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV185-664

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem beavatkozó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel