Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для описания риска кровотечения у пациентов в зависимости от различной антикоагулянтной терапии, которую они получают по поводу фибрилляции предсердий (ФП)

28 июня 2022 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Исследование ассоциации типа антикоагулянтной терапии неклапанной фибрилляции предсердий и риска кровотечения в Англии

Исследование пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (NVAF), которым впервые назначают НОАК (новые пероральные антикоагулянты) в рутинной клинической практике в Англии

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с НВАФ, которым недавно прописали НОАК в Англии

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика мерцательной аритмии во время индекса или до него (начало лечения)
  • Случай назначения перорального антикоагулянта (дата индекса)
  • Пациенты с компьютеризированными данными не менее чем за один год до даты индексации

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом механического протезирования клапана сердца или митрального стеноза, выявленного в любой момент доиндексного периода либо в CPRD по кодам Read, либо в HES по кодам ICD-10/OPCS.
  • Пациенты с признаками венозной тромбоэмболии (легочной эмболии или тромбоза глубоких вен), выявленной либо в CPRD по кодам Read, либо в HES по кодам ICD-10/OPCS в течение 3 месяцев до индексации

Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с NVAF, начинающие Apixaban
Другой: Неинтервенционный
Неинтервенционный
Участники с NVAF, начинающие варфарин
Другой: Неинтервенционный
Неинтервенционный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота больших кровотечений
Временное ограничение: В конце 1 года
В конце 1 года
Частота внутричерепных кровотечений
Временное ограничение: В конце 1 года
В конце 1 года
Частота желудочно-кишечных кровотечений
Временное ограничение: В конце 1 года
В конце 1 года
Частота клинически значимых небольших кровотечений
Временное ограничение: В конце 1 года
В конце 1 года
Частота ишемического инсульта
Временное ограничение: В конце 1 года
В конце 1 года
Частота неуточненного инсульта
Временное ограничение: В конце 1 года
В конце 1 года
Частота системных эмболических событий
Временное ограничение: В конце 1 года
В конце 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CV185-664

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинтервенционный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться