심방 세동(AF)에 대해 환자가 받는 다양한 항응고제 요법에 따라 환자의 출혈 위험을 설명하기 위한 연구
2022년 6월 28일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
영국의 비판막성 심방세동에 대한 항응고제 종류와 출혈 위험의 연관성 조사
영국에서 NOAC(Novel Oral Anticoagulants)을 새로 처방받은 비판막성 심방세동(NVAF) 환자에 대한 연구
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
NVAF 환자는 영국에서 새로 NOAC을 처방
설명
포함 기준:
- 심방세동의 진단 또는 그 이전의 심방세동 진단(치료 개시)
- 경구용 항응고제의 사건 처방(인덱스 날짜)
- 색인 날짜 이전에 최소 1년의 전산화된 데이터가 있는 환자
제외 기준:
- 판독 코드에 의한 CPRD 또는 ICD-10/OPCS 코드에 의한 HES에서 색인 전 기간의 어느 시점에서 확인된 기계적 심장 판막 교체 또는 승모판 협착 진단으로 확인된 환자
- 인덱스 이전 3개월 이내에 Read 코드에 의한 CPRD 또는 ICD-10/OPCS 코드에 의한 HES에서 확인된 정맥 혈전색전증(폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증)의 징후가 있는 환자
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 출혈의 발생률
기간: 1년 말에
|
1년 말에
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두개내 출혈의 발생률
기간: 1년 말에
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1년 말에
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위장관 출혈의 발생률
기간: 1년 말에
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1년 말에
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임상적으로 관련된 주요하지 않은 출혈의 발생률
기간: 1년 말에
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1년 말에
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허혈성 뇌졸중의 발생률
기간: 1년 말에
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1년 말에
|
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상세불명의 뇌졸중 발생
기간: 1년 말에
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1년 말에
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전신 색전 사건의 부각
기간: 1년 말에
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1년 말에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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