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Estudo para Descrever o Risco de Sangramento em Pacientes Dependentes de Diferentes Terapias Anticoagulantes para Fibrilação Atrial (FA)

28 de junho de 2022 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Investigando a associação do tipo de tratamento anticoagulante para fibrilação atrial não valvular e risco de sangramento na Inglaterra

Estudo de pacientes com fibrilação atrial não valvular (FAVN) que receberam recentemente NOACs (Novos Anticoagulantes Orais) na prática clínica de rotina na Inglaterra

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Local Institution

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com NVAF receberam recentemente NOACs prescritos na Inglaterra

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de fibrilação atrial no índice ou antes dele (início do tratamento)
  • Incidente de prescrição de anticoagulante oral (data index)
  • Pacientes com pelo menos um ano de dados computadorizados antes da data índice

Critério de exclusão:

  • Pacientes identificados com diagnóstico de substituição mecânica da válvula cardíaca ou estenose mitral identificados em qualquer ponto no período pré-índice em CPRD por códigos de leitura ou em HES como códigos ICD-10/OPCS
  • Pacientes com indicação de tromboembolismo venoso (embolia pulmonar ou trombose venosa profunda) identificados em CPRD por códigos Read ou HES por códigos ICD-10/OPCS dentro de 3 meses antes do índice

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com NVAF iniciando Apixabana
Outro: Não intervencional
Não intervencional
Participantes com FANV iniciando Varfarina
Outro: Não Intervencionista
Não Intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de sangramento maior
Prazo: Ao final de 1 ano
Ao final de 1 ano
Incidência de sangramento intracraniano
Prazo: Ao final de 1 ano
Ao final de 1 ano
Incidência de hemorragia digestiva
Prazo: Ao final de 1 ano
Ao final de 1 ano
Incidência de sangramento não importante clinicamente relevante
Prazo: Ao final de 1 ano
Ao final de 1 ano
Incidência de acidente vascular cerebral isquêmico
Prazo: Ao final de 1 ano
Ao final de 1 ano
Incidência de acidente vascular cerebral não especificado
Prazo: Ao final de 1 ano
Ao final de 1 ano
Incidência de eventos embólicos sistêmicos
Prazo: Ao final de 1 ano
Ao final de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CV185-664

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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