Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie popisující riziko krvácení u pacientů v závislosti na různé antikoagulační terapii, kterou užívají pro fibrilaci síní (AF)

28. června 2022 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Zkoumání asociace typu antikoagulační léčby nevalvulární fibrilace síní a rizika krvácení v Anglii

Studie pacientů s nevalvulární fibrilací síní (NVAF), kterým jsou nově předepisovány NOAC (Novel Oral Anticoagulants) v běžné klinické praxi v Anglii

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s NVAF nově předepisovali NOAC v Anglii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza fibrilace síní při indexu nebo před ním (zahájení léčby)
  • Incident předepsání perorálního antikoagulantu (datum indexu)
  • Pacienti s alespoň jeden rok počítačovými daty před datem indexu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou mechanické náhrady srdeční chlopně nebo mitrální stenózy identifikované kdykoli v období před indexováním v CPRD pomocí kódů čtení nebo v HES jako kódy ICD-10/OPCS
  • Pacienti s indikací žilního tromboembolismu (plicní embolie nebo hluboká žilní trombóza) identifikovaní buď v CPRD pomocí čtení kódů nebo HES pomocí kódů ICD-10/OPCS během 3 měsíců před indexováním

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s NVAF začínající s Apixabanem
Jiný: Neintervenční
Neintervenční
Účastníci s NVAF začínající s Warfarinem
Jiný: Neintervenční
Neintervenční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt velkého krvácení
Časové okno: Na konci 1 roku
Na konci 1 roku
Výskyt intrakraniálního krvácení
Časové okno: Na konci 1 roku
Na konci 1 roku
Výskyt gastrointestinálního krvácení
Časové okno: Na konci 1 roku
Na konci 1 roku
Výskyt klinicky relevantního nezávažného krvácení
Časové okno: Na konci 1 roku
Na konci 1 roku
Výskyt ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: Na konci 1 roku
Na konci 1 roku
Výskyt blíže neurčené mrtvice
Časové okno: Na konci 1 roku
Na konci 1 roku
Výskyt systémových embolických příhod
Časové okno: Na konci 1 roku
Na konci 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV185-664

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevalvulární fibrilace síní

Klinické studie na Neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit