Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att beskriva risken för blödning hos patienter beroende på de olika antikoagulantiaterapierna de använder för förmaksflimmer (AF)

28 juni 2022 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Undersöker Association of Type of Antikoagulationsbehandling för icke-valvulärt förmaksflimmer och risk för blödning i England

Studie av patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) som är nyordinerade NOAC (Novel Oral Anticoagulants) i rutinmässig klinisk praxis i England

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

NVAF-patienter ordinerade nyligen NOAC i England

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av förmaksflimmer vid eller före index (start av behandling)
  • Incidentförskrivning av ett oralt antikoagulantia (indexdatum)
  • Patienter med minst ett års datoriserade data före indexdatum

Exklusions kriterier:

  • Patienter som identifierats med en diagnos av mekanisk hjärtklaffsersättning eller mitralisstenos identifierad vid någon tidpunkt under pre-indexperioden i antingen CPRD med läskoder eller i HES som ICD-10/OPCS-koder
  • Patienter med indikation på venös tromboembolism (lungemboli eller djup ventrombos) identifierad i antingen CPRD genom Read-koder eller HES med ICD-10/OPCS-koder inom 3 månader före index

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare med NVAF som startar Apixaban
Övrig: Icke-interventionell
Icke-interventionell
Deltagare med NVAF som startar Warfarin
Övrig: Icke-interventionell
Icke-interventionell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av större blödningar
Tidsram: I slutet av 1 år
I slutet av 1 år
Förekomst av intrakraniell blödning
Tidsram: I slutet av 1 år
I slutet av 1 år
Förekomst av gastrointestinala blödningar
Tidsram: I slutet av 1 år
I slutet av 1 år
Förekomst av kliniskt relevant icke-svår blödning
Tidsram: I slutet av 1 år
I slutet av 1 år
Förekomst av ischemisk stroke
Tidsram: I slutet av 1 år
I slutet av 1 år
Förekomst av ospecificerad stroke
Tidsram: I slutet av 1 år
I slutet av 1 år
Förekomst av systemiska emboliska händelser
Tidsram: I slutet av 1 år
I slutet av 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Första postat (Faktisk)

25 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV185-664

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-interventionell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera