Studio per descrivere il rischio di sanguinamento nei pazienti a seconda della diversa terapia anticoagulante che stanno seguendo per la fibrillazione atriale (FA)
28 giugno 2022 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Indagare sull'associazione del tipo di trattamento anticoagulante per la fibrillazione atriale non valvolare e il rischio di sanguinamento in Inghilterra
Studio di pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV) a cui sono stati prescritti NOAC (Novel Oral Anticoagulants) nella pratica clinica di routine in Inghilterra
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
- Local Institution
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con NVAF hanno recentemente prescritto NOAC in Inghilterra
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di fibrillazione atriale durante o prima dell'indice (l'inizio del trattamento)
- Prescrizione incidente di un anticoagulante orale (data indice)
- Pazienti con almeno un anno di dati computerizzati prima della data indice
Criteri di esclusione:
- Pazienti identificati con una diagnosi di sostituzione meccanica della valvola cardiaca o stenosi mitralica identificata in qualsiasi momento nel periodo pre-indice in CPRD tramite codici di lettura o in HES come codici ICD-10/OPCS
- Pazienti con indicazione di tromboembolia venosa (embolia polmonare o trombosi venosa profonda) identificati in CPRD dai codici di lettura o HES dai codici ICD-10/OPCS entro 3 mesi prima dell'indicizzazione
Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti con NVAF che iniziano Apixaban
|
Non interventistico
|
|
Partecipanti con NVAF che iniziano Warfarin
|
Non interventistico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: Alla fine di 1 anno
|
Alla fine di 1 anno
|
|
Incidenza di sanguinamento intracranico
Lasso di tempo: Alla fine di 1 anno
|
Alla fine di 1 anno
|
|
Incidenza di sanguinamento gastrointestinale
Lasso di tempo: Alla fine di 1 anno
|
Alla fine di 1 anno
|
|
Incidenza di sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante
Lasso di tempo: Alla fine di 1 anno
|
Alla fine di 1 anno
|
|
Incidenza di ictus ischemico
Lasso di tempo: Alla fine di 1 anno
|
Alla fine di 1 anno
|
|
Incidenza di ictus non specificato
Lasso di tempo: Alla fine di 1 anno
|
Alla fine di 1 anno
|
|
Incidenza di eventi embolici sistemici
Lasso di tempo: Alla fine di 1 anno
|
Alla fine di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CV185-664
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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