Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opisujące ryzyko krwawienia u pacjentów w zależności od różnych terapii przeciwzakrzepowych stosowanych w przypadku migotania przedsionków (AF)

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie związku rodzaju leczenia przeciwzakrzepowego niezastawkowego migotania przedsionków i ryzyka krwawienia w Anglii

Badanie pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF), którym nowo przepisano NOAC (nowe doustne antykoagulanty) w rutynowej praktyce klinicznej w Anglii

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z NVAF nowo przepisywanymi NOAC w Anglii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie migotania przedsionków w dniu lub przed indeksacją (rozpoczęcie leczenia)
  • Incydencyjna recepta na doustny antykoagulant (data indeksu)
  • Pacjenci z komputerowymi danymi z co najmniej jednego roku przed datą indeksowania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zidentyfikowani z rozpoznaniem mechanicznej wymiany zastawki serca lub zwężenia zastawki mitralnej zidentyfikowani w dowolnym momencie okresu przed indeksem w CPRD według kodów Read lub w HES jako kody ICD-10/OPCS
  • Pacjenci ze wskazaniem na żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (zatorowość płucną lub zakrzepicę żył głębokich) zidentyfikowaną w CPRD za pomocą kodów Read lub HES za pomocą kodów ICD-10/OPCS w ciągu 3 miesięcy przed indeksem

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z NVAF rozpoczynający Apiksaban
Inny: Nieinterwencyjne
Nieinterwencyjne
Uczestnicy z NVAF rozpoczynający leczenie warfaryną
Inny: Nieinterwencyjne
Nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie dużego krwawienia
Ramy czasowe: Pod koniec 1 roku
Pod koniec 1 roku
Występowanie krwawienia śródczaszkowego
Ramy czasowe: Pod koniec 1 roku
Pod koniec 1 roku
Częstość występowania krwawienia z przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Pod koniec 1 roku
Pod koniec 1 roku
Występowanie klinicznie istotnego krwawienia innego niż poważne
Ramy czasowe: Pod koniec 1 roku
Pod koniec 1 roku
Występowanie udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: Pod koniec 1 roku
Pod koniec 1 roku
Występowanie nieokreślonego udaru
Ramy czasowe: Pod koniec 1 roku
Pod koniec 1 roku
Częstość występowania ogólnoustrojowych zdarzeń zatorowych
Ramy czasowe: Pod koniec 1 roku
Pod koniec 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV185-664

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj