Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å beskrive risikoen for blødning hos pasienter avhengig av den forskjellige antikoagulasjonsterapien de bruker for atrieflimmer (AF)

28. juni 2022 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Undersøker foreningen for type antikoagulasjonsbehandling for ikke-valvulær atrieflimmer og risiko for blødning i England

Studie av pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF) som er nylig foreskrevet NOAC (Novel Oral Anticoagulants) i rutinemessig klinisk praksis i England

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NVAF-pasienter forskrev nylig NOAC-er i England

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av atrieflimmer ved eller før indeks (start av behandling)
  • Hendelsesforskrivning av et oralt antikoagulasjonsmiddel (indeksdato)
  • Pasienter med minst ett år med datastyrte data før indeksdato

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter identifisert med en diagnose av mekanisk hjerteklafferstatning eller mitralstenose identifisert på et hvilket som helst tidspunkt i pre-indeksperioden i enten CPRD ved å lese koder eller i HES som ICD-10/OPCS-koder
  • Pasienter med indikasjon på venøs tromboemboli (lungeemboli eller dyp venetrombose) identifisert i enten CPRD ved Read-koder eller HES med ICD-10/OPCS-koder innen 3 måneder før indeks

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med NVAF som starter Apixaban
Annen: Ikke-intervensjonell
Ikke-intervensjonell
Deltakere med NVAF som starter Warfarin
Annen: Ikke-intervensjonell
Ikke-intervensjonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av større blødninger
Tidsramme: På slutten av 1 år
På slutten av 1 år
Forekomst av intrakraniell blødning
Tidsramme: På slutten av 1 år
På slutten av 1 år
Forekomst av gastrointestinal blødning
Tidsramme: På slutten av 1 år
På slutten av 1 år
Forekomst av klinisk relevante ikke-større blødninger
Tidsramme: På slutten av 1 år
På slutten av 1 år
Forekomst av iskemisk hjerneslag
Tidsramme: På slutten av 1 år
På slutten av 1 år
Forekomst av uspesifisert hjerneslag
Tidsramme: På slutten av 1 år
På slutten av 1 år
Forekomst av systemiske emboliske hendelser
Tidsramme: På slutten av 1 år
På slutten av 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV185-664

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere