Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at beskrive risikoen for blødning hos patienter afhængigt af de forskellige antikoagulerende terapier, de er på for atrieflimren (AF)

28. juni 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Undersøgelse af Association of Type of Anticoagulation Treatment for Ikke-valvulær atrieflimren og risiko for blødning i England

Undersøgelse af patienter med nonvalvulært atrieflimren (NVAF), som er nyordineret NOAC'er (Novel Oral Anticoagulants) i rutinemæssig klinisk praksis i England

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NVAF-patienter nyordinerede NOAC'er i England

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af atrieflimren ved eller før indeks (start af behandling)
  • Hændelsesordination af et oralt antikoagulant (indeksdato)
  • Patienter med mindst et års edb-data før indeksdatoen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter identificeret med en diagnose af mekanisk udskiftning af hjerteklap eller mitralstenose identificeret på et hvilket som helst tidspunkt i præindeksperioden i enten CPRD ved at læse koder eller i HES som ICD-10/OPCS-koder
  • Patienter med indikation af venøs tromboemboli (lungeemboli eller dyb venetrombose) identificeret i enten CPRD ved Read-koder eller HES ved ICD-10/OPCS-koder inden for 3 måneder før indeks

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med NVAF starter Apixaban
Andet: Ikke-interventionel
Ikke-interventionel
Deltagere med NVAF starter Warfarin
Andet: Ikke-interventionel
Ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af større blødninger
Tidsramme: Ved udgangen af ​​1 år
Ved udgangen af ​​1 år
Forekomst af intrakraniel blødning
Tidsramme: Ved udgangen af ​​1 år
Ved udgangen af ​​1 år
Forekomst af gastrointestinal blødning
Tidsramme: Ved udgangen af ​​1 år
Ved udgangen af ​​1 år
Forekomst af klinisk relevant ikke-større blødning
Tidsramme: Ved udgangen af ​​1 år
Ved udgangen af ​​1 år
Forekomst af iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Ved udgangen af ​​1 år
Ved udgangen af ​​1 år
Forekomst af uspecificeret slagtilfælde
Tidsramme: Ved udgangen af ​​1 år
Ved udgangen af ​​1 år
Forekomst af systemiske emboliske hændelser
Tidsramme: Ved udgangen af ​​1 år
Ved udgangen af ​​1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2018

Først opslået (Faktiske)

25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV185-664

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner