口服抗凝药对老年非瓣膜性心房颤动和心力衰竭患者的疗效
2019年1月2日 更新者：Bristol-Myers Squibb
老年非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 心力衰竭 (HF) 患者使用口服抗凝剂的真实世界比较有效性研究
对诊断为非瓣膜性心房颤动和心力衰竭且开始口服血液稀释剂的老年人的观察性研究
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48104
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有 NVAF（非瓣膜性心房颤动）和 HF（心力衰竭）的老年人是 DOAC（直接口服抗凝剂）的新发起者
描述
纳入标准：
- 截至索引日年龄是否大于或等于 65 岁
- 在索引日期之前或之日有大于或等于 1 次 AF 诊断
- 在索引日期之前或之日的 12 个月内有大于或等于 1 次 HF 诊断索赔
- 有 1 项或多项关于口服血液稀释剂的药房索赔
排除标准：
- 表明索引日期前 6 周内进行髋关节/膝关节置换手术的诊断或程序的索赔
- 12 个月基线期间华法林、阿哌沙班、达比加群、依度沙班或利伐沙班的药房索赔
- 在索引日期和/或随访不到 1 天的情况下，超过 1 种口服抗凝剂处方索赔
- 在索引日期之前的 12 个月内有表明 VTE 的医疗索赔
其他协议定义的包含/排除标准可以适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
正在服用 OAC 的患有 NVAF 和 HF 的老年人
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非介入式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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中风/全身性栓塞 (SE) 的发生率
大体时间：大约 195 周
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大约 195 周
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大出血的发生率
大体时间：大约 195 周
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大约 195 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心肌梗塞 (MI) 的发生率
大体时间：大约 195 周
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大约 195 周
|
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全因死亡率
大体时间：大约 195 周
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大约 195 周
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全因住院率
大体时间：大约 195 周
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大约 195 周
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主要不良心脏事件的发生率
大体时间：大约 195 周
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大约 195 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月30日
初级完成 (实际的)
2018年11月8日
研究完成 (实际的)
2018年11月8日
研究注册日期
首次提交
2018年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月16日
首次发布 (实际的)
2018年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月2日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非介入式的临床试验
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