Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​orale antikoagulantia hos ældre patienter med ikke-valvulær atrieflimren og hjertesvigt

2. januar 2019 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Real-Worlds sammenlignende effektivitetsforskning blandt ældre patienter med ikke-valvulær atrieflimren (NVAF) med hjertesvigt (HF), der bruger orale antikoagulantia

Observationsundersøgelse af ældre personer diagnosticeret med ikke-valvulær atrieflimren og hjertesvigt, som begynder at fortynde oralt blod

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre personer diagnosticeret med NVAF (ikke-valvulær atrieflimren) og HF (hjertesvigt), som er nye initiatorer af DOAC'er (direkte orale antikoagulantia)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Var alder større end eller lig med 65 år på indeksdatoen
  • Havde mere end eller lig med 1 diagnose af AF før eller på indeksdatoen
  • Havde mere end eller lig med 1 diagnosekrav om HF i løbet af de 12 måneder før eller på indeksdatoen
  • Havde 1 eller flere apoteksansøgninger for orale blodfortyndende midler

Ekskluderingskriterier:

  • Påstande, der indikerer diagnose eller procedure for hofte-/knæprotesekirurgi inden for 6 uger før indeksdato
  • Apotekskrav for warfarin, apixaban, dabigatran, edoxaban eller rivaroxaban i løbet af den 12-måneders basislinjeperiode
  • Mere end 1 receptpligtig påstand om orale antikoagulanter på indeksdatoen og/eller med en opfølgning på mindre end 1 dag
  • Havde en medicinsk påstand, der indikerede VTE i de 12 måneder før indeksdatoen

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre personer med NVAF og HF, der tager OAC'er
Andet: Ikke-interventionel
Ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af slagtilfælde/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: Cirka 195 uger
Cirka 195 uger
Forekomst af større blødninger
Tidsramme: Cirka 195 uger
Cirka 195 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af miokardieinfarkt (MI)
Tidsramme: Cirka 195 uger
Cirka 195 uger
Forekomst af alle forårsager dødelighed
Tidsramme: Cirka 195 uger
Cirka 195 uger
Forekomst af alle årsager indlæggelse
Tidsramme: Cirka 195 uger
Cirka 195 uger
Forekomst af alvorlige uønskede hjertehændelser
Tidsramme: Cirka 195 uger
Cirka 195 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2018

Først opslået (Faktiske)

25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV185-681

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner