Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пероральных антикоагулянтов у пожилых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и сердечной недостаточностью

2 января 2019 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Реальные сравнительные исследования эффективности среди пожилых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (NVAF) и сердечной недостаточностью (HF), использующих пероральные антикоагулянты

Обсервационное исследование пожилых людей с диагнозами неклапанной фибрилляции предсердий и сердечной недостаточности, которые начинают прием пероральных антикоагулянтов

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди с диагнозом NVAF (неклапанная фибрилляция предсердий) и HF (сердечная недостаточность), которые являются новыми инициаторами приема ПОАК (прямые пероральные антикоагулянты).

Описание

Критерии включения:

  • Был ли возраст больше или равен 65 годам на дату индексации
  • Имели больше или равно 1 диагнозу ФП до или на дату индекса
  • Имели более или равное 1 заявлению о диагнозе СН в течение 12 месяцев до или на дату индексации
  • Имели 1 или более заявок на пероральные препараты для разжижения крови

Критерий исключения:

  • Претензии, указывающие на диагноз или операцию по замене тазобедренного/коленного сустава в течение 6 недель до индексной даты
  • Заявка в аптеке на варфарин, апиксабан, дабигатран, эдоксабан или ривароксабан в течение 12-месячного базового периода
  • Более 1 заявки на назначение пероральных антикоагулянтов на дату индексации и/или с последующим наблюдением менее 1 дня
  • Имели медицинское заявление, указывающее на ВТЭ, в течение 12 месяцев до даты индексации

Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пожилые люди с NVAF и HF, которые принимают OAC.
Другой: Неинтервенционный
Неинтервенционный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота инсульта/системной эмболии (SE)
Временное ограничение: Примерно 195 недель
Примерно 195 недель
Частота больших кровотечений
Временное ограничение: Примерно 195 недель
Примерно 195 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота инфаркта миокарда (ИМ)
Временное ограничение: Примерно 195 недель
Примерно 195 недель
Заболеваемость всеми причинами смертности
Временное ограничение: Примерно 195 недель
Примерно 195 недель
Частота госпитализаций по всем причинам
Временное ограничение: Примерно 195 недель
Примерно 195 недель
Частота серьезных неблагоприятных кардиальных явлений
Временное ограничение: Примерно 195 недель
Примерно 195 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CV185-681

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Неинтервенционный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться