Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av orale antikoagulantia hos eldre pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer og hjertesvikt

2. januar 2019 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Sammenlignende effektivitetsforskning i den virkelige verden blant eldre pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF) med hjertesvikt (HF) som bruker orale antikoagulantia

Observasjonsstudie av eldre individer diagnostisert med ikke-valvulær atrieflimmer og hjertesvikt som begynner med orale blodfortynnende

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre personer diagnostisert med NVAF (ikke-valvulært atrieflimmer) og HF (hjertesvikt) som er nye initiativtakere til DOAC (direkte orale antikoagulantia)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Var alder høyere enn eller lik 65 år på indeksdatoen
  • Hadde mer enn eller lik 1 diagnose av AF før eller på indeksdatoen
  • Hadde mer enn eller lik 1 diagnosekrav på HF i løpet av de 12 månedene før eller på indeksdatoen
  • Hadde 1 eller flere apotekkrav for orale blodfortynnende midler

Ekskluderingskriterier:

  • Påstander som indikerer diagnose eller prosedyre for hofte-/kneprotesekirurgi innen 6 uker før indeksdato
  • Apotekkrav for warfarin, apixaban, dabigatran, edoxaban eller rivaroxaban i løpet av den 12-måneders basislinjeperioden
  • Mer enn 1 resept på orale antikoagulantia på indeksdatoen og/eller med en oppfølging mindre enn 1 dag
  • Hadde medisinsk påstand som indikerte VTE i de 12 månedene før indeksdatoen

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre personer med NVAF og HF som tar OAC
Annen: Ikke-intervensjonell
Ikke-intervensjonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av slag/systemisk emboli (SE)
Tidsramme: Omtrent 195 uker
Omtrent 195 uker
Forekomst av større blødninger
Tidsramme: Omtrent 195 uker
Omtrent 195 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av miokardieinfarkt (MI)
Tidsramme: Omtrent 195 uker
Omtrent 195 uker
Forekomst av alle årsaker dødelighet
Tidsramme: Omtrent 195 uker
Omtrent 195 uker
Forekomst av alle årsaker sykehusinnleggelse
Tidsramme: Omtrent 195 uker
Omtrent 195 uker
Forekomst av alvorlige uønskede hjertehendelser
Tidsramme: Omtrent 195 uker
Omtrent 195 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV185-681

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere