Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisten antikoagulanttien tehokkuus iäkkäillä potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä ja sydämen vajaatoiminta

keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Reaalimaailman vertaileva tehokkuustutkimus iäkkäiden ei-läppävärinä (NVAF) -potilaiden sydämen vajaatoimintaa (HF) keskuudessa käyttäen oraalisia antikoagulantteja

Havaintotutkimus iäkkäistä henkilöistä, joilla on diagnosoitu ei-valvulaarinen eteisvärinä ja sydämen vajaatoiminta ja jotka ovat aloittaneet oraalisen verenohennuslääkityksen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät henkilöt, joilla on diagnosoitu NVAF (ei-valvulaarinen eteisvärinä) ja HF (sydämen vajaatoiminta), jotka ovat uusia DOAC:ien (suorien oraalisten antikoagulanttien) aloittajia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä oli vähintään 65 vuotta indeksin päivämääränä
  • Hänellä oli suurempi tai yhtä suuri kuin 1 AF-diagnoosi ennen indeksipäivää tai sen jälkeen
  • Hänellä oli suurempi tai yhtä suuri kuin 1 HF-diagnoosi 12 kuukauden aikana ennen indeksipäivää tai indeksipäivää
  • Oli yksi tai useampi apteekkihakemus suun kautta otetuista verenohennuslääkkeistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatimukset, jotka koskevat diagnoosia tai lonkan/polven tekonivelleikkauksen toimenpidettä 6 viikon sisällä ennen indeksipäivää
  • Apteekkivaatimus varfariinista, apiksabaanista, dabigatraanista, edoksabaanista tai rivaroksabaanista 12 kuukauden perusjakson aikana
  • Enemmän kuin 1 oraalisen antikoagulantin reseptihakemus indeksipäivänä ja/tai alle 1 päivän seurannassa
  • Hänellä oli lääketieteellinen väite, joka viittaa VTE:hen 12 kuukauden aikana ennen indeksipäivää

Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iäkkäät henkilöt, joilla on NVAF ja HF ja jotka käyttävät OAC-lääkkeitä
Muut: Ei-interventiivinen
Ei-interventiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen/systeemisen embolian (SE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 195 viikkoa
Noin 195 viikkoa
Vakavan verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 195 viikkoa
Noin 195 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydäninfarktin (MI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 195 viikkoa
Noin 195 viikkoa
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 195 viikkoa
Noin 195 viikkoa
Kaikki syyt sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Noin 195 viikkoa
Noin 195 viikkoa
Vakavien sydänkohtausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 195 viikkoa
Noin 195 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV185-681

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa