Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doustnych leków przeciwzakrzepowych u pacjentów w podeszłym wieku z niezastawkowym migotaniem przedsionków i niewydolnością serca

2 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Rzeczywiste badania porównawcze skuteczności wśród starszych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) z niewydolnością serca (HF) stosujących doustne antykoagulanty

Badanie obserwacyjne osób w podeszłym wieku, u których zdiagnozowano niezastawkowe migotanie przedsionków i niewydolność serca, które rozpoczynają przyjmowanie doustnych leków rozrzedzających krew

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w podeszłym wieku, u których zdiagnozowano NVAF (niezastawkowe migotanie przedsionków) i HF (niewydolność serca), które są nowymi inicjatorami DOAC (bezpośrednie doustne antykoagulanty)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czy wiek był większy lub równy 65 lat na dzień indeksu
  • Miał co najmniej 1 rozpoznanie AF przed lub w dniu indeksacji
  • Miał co najmniej 1 diagnozę HF w ciągu 12 miesięcy przed lub w dniu indeksacji
  • Miał 1 lub więcej roszczeń aptecznych dotyczących doustnych leków rozrzedzających krew

Kryteria wyłączenia:

  • Oświadczenia wskazujące na diagnozę lub procedurę operacji wymiany stawu biodrowego/kolano w ciągu 6 tygodni przed datą indeksowania
  • Oświadczenie apteki dotyczące warfaryny, apiksabanu, dabigatranu, edoksabanu lub rywaroksabanu w 12-miesięcznym okresie wyjściowym
  • Więcej niż 1 wniosek o receptę na doustne antykoagulanty w dniu indeksacji i/lub z okresem kontrolnym krótszym niż 1 dzień
  • Posiadał oświadczenie medyczne wskazujące na ŻChZZ w ciągu 12 miesięcy przed datą indeksacji

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby w podeszłym wieku z NVAF i HF, które przyjmują OAC
Inny: Nieinterwencyjne
Nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania udaru/zatorowości systemowej (SE)
Ramy czasowe: Około 195 tygodni
Około 195 tygodni
Występowanie dużego krwawienia
Ramy czasowe: Około 195 tygodni
Około 195 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego (MI)
Ramy czasowe: Około 195 tygodni
Około 195 tygodni
Występowanie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Około 195 tygodni
Około 195 tygodni
Częstość hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Około 195 tygodni
Około 195 tygodni
Występowanie poważnego niepożądanego zdarzenia sercowego
Ramy czasowe: Około 195 tygodni
Około 195 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV185-681

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj