Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de los anticoagulantes orales en pacientes ancianos con fibrilación auricular no valvular e insuficiencia cardiaca

2 de enero de 2019 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Investigación de efectividad comparativa en el mundo real entre pacientes ancianos con fibrilación auricular no valvular (FANV) con insuficiencia cardíaca (IC) que usan anticoagulantes orales

Estudio observacional de ancianos diagnosticados de Fibrilación Auricular No Valvular e Insuficiencia Cardíaca que están iniciando anticoagulantes orales

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ancianos diagnosticados de FANV (fibrilación auricular no valvular) e IC (insuficiencia cardíaca) que sean nuevos iniciadores de DOAC (anticoagulantes orales directos)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad era mayor o igual a 65 años a la fecha del índice
  • Tuvo más de o igual a 1 diagnóstico de FA antes o en la fecha índice
  • Tuvo más de o igual a 1 reclamo de diagnóstico de HF durante los 12 meses anteriores o en la fecha índice
  • Tuvo 1 o más reclamos de farmacia por anticoagulantes orales

Criterio de exclusión:

  • Reclamaciones que indican diagnóstico o procedimiento para cirugía de reemplazo de cadera/rodilla dentro de las 6 semanas anteriores a la fecha índice
  • Reclamación de farmacia por warfarina, apixabán, dabigatrán, edoxabán o rivaroxabán durante el período de referencia de 12 meses
  • Más de 1 reclamo de prescripción de anticoagulantes orales en la fecha índice y/o con un seguimiento menor a 1 día
  • Tuvo un reclamo médico que indica TEV en los 12 meses anteriores a la fecha índice

Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas mayores con FANV e IC que estén tomando OAC's
Otro: No intervencionista
No intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de ictus/embolismo sistémico (SE)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 195 semanas
Aproximadamente 195 semanas
Incidencia de sangrado mayor
Periodo de tiempo: Aproximadamente 195 semanas
Aproximadamente 195 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de infarto de miocardio (IM)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 195 semanas
Aproximadamente 195 semanas
Incidencia de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 195 semanas
Aproximadamente 195 semanas
Incidencia de hospitalización por cualquier causa
Periodo de tiempo: Aproximadamente 195 semanas
Aproximadamente 195 semanas
Incidencia de eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: Aproximadamente 195 semanas
Aproximadamente 195 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CV185-681

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Ensayos clínicos sobre No intervencionista

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir