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非弁性心房細動および心不全の高齢患者における経口抗凝固薬の有効性

2019年1月2日 更新者：Bristol-Myers Squibb

経口抗凝固薬を使用した心不全 (HF) の高齢の非弁膜症性心房細動 (NVAF) 患者における実世界での有効性比較研究

非弁膜症性心房細動および心不全と診断され、経口抗凝固薬を開始している高齢者の観察研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

NVAF (非弁膜性心房細動) および HF (心不全) と診断された高齢者で、DOAC (直接経口抗凝固薬) の新しいイニシエーターである

説明

包含基準:

  • 指標日時点で年齢が65歳以上であった
  • -インデックス日以前またはインデックス日でAFの診断が1つ以上あった
  • -指標日の前または当日の12か月間にHFの診断請求が1回以上あった
  • 経口抗凝血剤の薬局クレームが 1 つ以上ある

除外基準:

  • 指標日から 6 週間以内に股関節/膝関節置換術の診断または手術を受けたことを示す主張
  • -12か月のベースライン期間中のワルファリン、アピキサバン、ダビガトラン、エドキサバン、またはリバロキサバンの薬局請求
  • 指標日および/またはフォローアップが1日未満の経口抗凝固薬処方請求が1件を超える
  • -指標日の前の12か月にVTEを示す医療請求があった

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
OACを服用しているNVAFおよびHFの高齢者
他の：非介入
非介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脳卒中/全身塞栓症（SE）の発生率
時間枠：約195週
約195週
大出血の発生率
時間枠：約195週
約195週

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心筋梗塞（MI）の発生率
時間枠：約195週
約195週
全死因死亡率
時間枠：約195週
約195週
総入院の発生率
時間枠：約195週
約195週
重大な心臓有害事象の発生率
時間枠：約195週
約195週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月30日

一次修了 (実際)

2018年11月8日

研究の完了 (実際)

2018年11月8日

試験登録日

最初に提出

2018年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月16日

最初の投稿 (実際)

2018年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月2日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CV185-681

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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