이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비 판막 심방 세동 및 심부전이있는 노인 환자에서 경구 용 항응고제의 효과

2019년 1월 2일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

경구용 항응고제를 사용하는 심부전(HF) 노인 비판막성 심방세동(NVAF) 환자의 실세계 비교 효과 연구

비 판막 심방 세동 및 심부전 진단을 받고 구강 혈액 희석제를 시작하는 노인에 대한 관찰 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

DOAC(직접 경구 항응고제)의 새로운 시작자인 NVAF(비판막성 심방 세동) 및 HF(심부전) 진단을 받은 노인

설명

포함 기준:

  • 색인 날짜를 기준으로 연령이 65세 이상이었습니다.
  • 색인 날짜 이전 또는 당일에 심방세동 진단이 1회 이상 발생했습니다.
  • 인덱스 날짜 이전 12개월 동안 1회 이상의 HF 진단 클레임이 있었습니다.
  • 경구용 혈액 희석제에 대해 1개 이상의 약국 청구가 있었습니다.

제외 기준:

  • 색인 날짜 이전 6주 이내에 고관절/무릎 교체 수술에 대한 진단 또는 시술을 나타내는 주장
  • 12개월 기준선 기간 동안 와파린, 아픽사반, 다비가트란, 에독사반 또는 리바록사반에 대한 약국 청구
  • 인덱스 날짜 및/또는 1일 미만의 후속 조치로 1회 이상의 경구용 항응고제 처방 청구
  • 색인 날짜 이전 12개월 동안 VTE를 나타내는 의학적 청구가 있었습니다.

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
OAC를 복용하는 NVAF 및 HF가 있는 노인
다른: 비간섭
비간섭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
뇌졸중/전신 색전증의 발생률(SE)
기간: 약 195주
약 195주
주요 출혈의 발생률
기간: 약 195주
약 195주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심근 경색증(MI)의 발병률
기간: 약 195주
약 195주
모든 원인으로 인한 사망 발생률
기간: 약 195주
약 195주
모든 원인의 입원 발생률
기간: 약 195주
약 195주
주요 심장 부작용 발생률
기간: 약 195주
약 195주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CV185-681

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

비간섭에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다