Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av orala antikoagulantia hos äldre patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer och hjärtsvikt

2 januari 2019 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Verklig jämförande effektivitetsforskning bland äldre patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) med hjärtsvikt (HF) som använder orala antikoagulantia

Observationsstudie av äldre individer som diagnostiserats med icke-valvulärt förmaksflimmer och hjärtsvikt som börjar med orala blodförtunnande medel

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre individer med diagnosen NVAF (icke-valvulärt förmaksflimmer) och HF (hjärtsvikt) som är nya initiativtagare till DOAC (direkta orala antikoagulantia)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var ålder högre än eller lika med 65 år per indexdatum
  • Hade mer än eller lika med 1 diagnos av AF före eller på indexdatumet
  • Hade mer än eller lika med 1 diagnosanspråk av HF under de 12 månaderna före eller på indexdatumet
  • Hade 1 eller flera apoteksanspråk för orala blodförtunnande medel

Exklusions kriterier:

  • Påståenden som indikerar diagnos eller procedur för höft-/knäprotesoperation inom 6 veckor före indexdatum
  • Apoteksanspråk för warfarin, apixaban, dabigatran, edoxaban eller rivaroxaban under den 12-månaders baslinjeperioden
  • Fler än 1 receptbelagda orala antikoagulantia på indexdatumet och/eller med en uppföljning mindre än 1 dag
  • Hade medicinskt påstående som indikerade VTE under de 12 månaderna före indexdatumet

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre personer med NVAF och HF som tar OAC
Övrig: Icke-interventionell
Icke-interventionell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av stroke/systemisk emboli (SE)
Tidsram: Cirka 195 veckor
Cirka 195 veckor
Förekomst av större blödningar
Tidsram: Cirka 195 veckor
Cirka 195 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av myokardinfarkt (MI)
Tidsram: Cirka 195 veckor
Cirka 195 veckor
Incidensen av alla orsakar dödlighet
Tidsram: Cirka 195 veckor
Cirka 195 veckor
Incidens av alla orsaker sjukhusvistelse
Tidsram: Cirka 195 veckor
Cirka 195 veckor
Förekomst av allvarlig hjärthändelse
Tidsram: Cirka 195 veckor
Cirka 195 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Första postat (Faktisk)

25 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV185-681

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Icke-interventionell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera