治疗性运动对生活质量的影响
2018年5月7日 更新者：Beatriz Rodríguez-Romero、Universidade da Coruña
治疗性运动对学生健康相关生活质量和残疾的影响：一项随机对照试验
主要目的是确定针对学生的治疗性锻炼计划的有效性和安全性。
次要目标，确定肌肉骨骼疼痛 (MSP)、残疾、健康相关生活质量 (HRQOL) 的患病率和强度，以及对计划的满意度和感知改善。
研究概览
详细说明
方法：随机、对照、开放的临床试验。
受试者是从物理治疗学位的学生中招募的。
建立了纳入和排除标准。
SF36 的物理成分摘要 (PCS) 作为主要结果，被纳入样本量。
随机化是单盲的。
通过北欧肌肉骨骼问卷、视觉模拟量表、Oswestry 残疾指数、颈部残疾指数、躯干屈肌耐力测试和手指地板距离测试来测量次要反应变量。
进行了干预前后的评估。
这包括基于稳定性的治疗性锻炼计划，9 节课，每节课 1 小时。
对于统计分析，应用了 Shapiro-Wilk 检验、Student's t 检验或 MannWitney 检验、统计 (X2) 卡方检验或 Fisher 精确检验。
显着性水平被认为是 p <0.05。
提供了信息表和知情同意书模型。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加物理治疗学位课程的学生
- 2014年10月入学
- 给予他们知情同意。
排除标准：
- 不接受参加研究，
- 没有参加初始评估会议，
- 患有限制运动参与的任何类型的心血管、神经肌肉骨骼或全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动疗法
参与者参加了连续 9 周的渐进式运动疗法计划，每周一次。
这包括 8 或 9 名学生的小组会议，每个会议持续 60 分钟，由首席研究员监督
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无干预：控制
除了附在知情同意书上的关于研究进展的一般信息表外，CG 没有收到任何类型的信息或说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF-36v2 健康调查
大体时间：7分钟
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这是自我管理的，由 36 个项目组成，从 8 个维度评估健康状况：身体机能（PF）、身体角色（RP）、身体疼痛（BP）、一般健康（GH）、活力（VT）、社会功能 (SF)、角色-情感 (RE) 和心理健康 (MH)。
这些维度可以减少为 2 个分数：物理组件摘要 (PCS) 和心理组件摘要 (MCS)。
为了解释结果，使用参考人群标准的值获得标准化分数，其中 50 分 (SD = 10) 代表一般人群的平均值，10 分是一个标准差。
高于或低于 50 的值必须分别解释为优于或低于参考人群的值。
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7分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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北欧肌肉骨骼问卷 (NMQ-E)
大体时间：4分钟
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它收集有关肌肉骨骼疼痛的发作、流行和后果的信息。
它询问“疼痛、疼痛或不适”，并在身体图表上直观地描绘了 9 个身体区域。
它总共包含 11 个问题，相当于该工具生成的 99 个数据项。
除年龄数据外，所有回答选项都是二分法（是/否）。
问题的排序方式是首先询问与受访者一生（“曾经”）相关的问题，然后是普遍问题，最后是与前一年疼痛后果相关的项目。
在进入下一个区域（水平）之前，要求受访者回答身体区域的所有问题。
在 2 种情况下（特别是与寿命和年患病率有关的问题），如果受访者回答“否”，他们将被引导到下一个身体区域，并且该区域的所有剩余问题都会自动编码为否定回答。
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4分钟
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视觉类比量表 (VAS)
大体时间：2分钟
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疼痛 VAS 是单项量表。
它是一个连续的量表，由一条长 10 厘米（100 毫米）的水平线组成，由 2 个口头描述符锚定，一个用于每个极端症状：“无痛”（0 分）和“最严重的可想象疼痛”（0 分） 100 [100 毫米刻度])。
虽然没有标准值，但使用推荐的分界点来解释在该量表上获得的分数：无疼痛（0-4 毫米）、轻微疼痛（5-44 毫米）、中度疼痛（45-74 毫米）和剧烈疼痛 (75-100 毫米) (Hawker GA et al. 2011)。
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2分钟
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Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间：4分钟
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腰椎残疾
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4分钟
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颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：4分钟
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颈部残疾
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4分钟
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躯干屈肌耐力测试
大体时间：10分钟
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腹肌耐力
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Steffens D, Maher CG, Pereira LS, Stevens ML, Oliveira VC, Chapple M, Teixeira-Salmela LF, Hancock MJ. Prevention of Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):199-208. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7431.
- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月3日
初级完成 (实际的)
2014年10月10日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月7日
首次发布 (实际的)
2018年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月7日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Experim Fac
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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