Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapeutického cvičení na kvalitu života

7. května 2018 aktualizováno: Beatriz Rodríguez-Romero, Universidade da Coruña

Účinky terapeutického cvičení na kvalitu života související se zdravím a zdravotní postižení u studentů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hlavním cílem bylo zjistit účinnost a bezpečnost programu terapeutického cvičení pro studenty. Sekundární cíle, určit prevalenci a intenzitu muskuloskeletální bolesti (MSP), postižení, kvalitu života související se zdravím (HRQOL) a spokojenost a vnímané zlepšení s programem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika: randomizovaná, kontrolovaná, otevřená klinická studie. Subjekty byly rekrutovány ze studentů oboru fyzioterapie. Byla stanovena kritéria pro zařazení a vyloučení. Souhrn fyzikálních složek (PCS) SF36, jako primární výsledky, byl vzat do velikosti vzorku. Randomizace byla jednoduše slepá. Proměnné sekundární odezvy byly měřeny pomocí Nordic Musculoskeletal Questionnaire, Visual Analogue Scale, Oswestry Disability Index, Neck Disability Index, testu odolnosti flexorů trupu a testu vzdálenosti mezi prsty a podlahou. Bylo provedeno hodnocení před a po intervenci. Jednalo se o léčebný cvičební program založený na stabilizaci, 9 sezení po 1 hodině. Pro statistickou analýzu byly použity Shapiro-Wilkův test, Studentův t test nebo MannWitneyho test, statistický (X2) chí-kvadrát nebo Fisherův exaktní test. Hladina významnosti byla brána jako p <0,05. Byl dodán informační list a model informovaného souhlasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studenti, kteří absolvovali kurz fyzioterapie
  • se zapsal v říjnu 2014
  • dali svůj informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • nepřijetí k účasti na studiu,
  • neúčastnit se úvodních hodnotících sezení,
  • s jakýmkoli typem kardiovaskulárního, neuromuskuloskeletálního nebo systémového onemocnění, které omezuje účast na cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební terapie
Účastníci se účastnili programu progresivní cvičební terapie po dobu 9 po sobě jdoucích týdnů, jednou týdně. To sestávalo ze skupinových sezení s 8 nebo 9 studenty, přičemž každé sezení trvalo 60 minut, pod dohledem hlavního výzkumníka.
Žádný zásah: Řízení
CG neobdržel žádný typ informací nebo pokynů kromě obecného informačního listu o průběhu studie, který je připojen k formuláři informovaného souhlasu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní průzkum SF-36v2
Časové okno: 7 min
Tato je spravována sama a skládá se z 36 položek, které hodnotí zdravotní stav v 8 dimenzích: fyzická funkce (PF), role-fyzická (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální funkce (SF), role-emocionální (RE) a duševní zdraví (MH). Tyto dimenze lze snížit na 2 skóre: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS). Za účelem interpretace výsledků se získají standardizovaná skóre s hodnotami pro standardy referenční populace, přičemž skóre 50 (SD = 10) představuje průměr pro obecnou populaci a skóre 10 představuje jednu směrodatnou odchylku. Hodnoty nad nebo pod 50 musí být interpretovány jako lepší nebo horší než hodnoty referenční populace.
7 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Severský muskuloskeletální dotazník (NMQ-E)
Časové okno: 4 min
Shromažďuje informace týkající se vzniku, prevalence a následků muskuloskeletální bolesti. Ptá se na ''bolest, bolest nebo nepohodlí'' a 9 oblastí těla je vizuálně zobrazeno na tělesném diagramu. Celkově se skládá z 11 otázek, což odpovídá 99 datovým položkám generovaným nástrojem. S výjimkou údajů o věku jsou všechny možnosti odpovědi dichotomické (ano/ne). Otázky jsou seřazeny tak, že nejprve jsou položeny ty, které se týkají života respondenta („kdykoli“), následují prevalenční otázky a nakonec položky týkající se následků bolesti v předchozím roce. Respondenti jsou požádáni, aby odpověděli na všechny otázky pro oblast těla, než postoupí do další oblasti (horizontálně). Ve 2 případech (konkrétně otázky týkající se celoživotní a roční prevalence potíží), pokud respondent odpoví ne, je přesměrován na další oblast těla a všechny zbývající otázky pro tuto oblast jsou automaticky kódovány jako negativní odpovědi.
4 min
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2 min
Bolest VAS je jednopoložková stupnice. Je to souvislá stupnice složená z vodorovné čáry o délce 10 centimetrů (100 mm) ukotvené 2 slovními deskriptory, jedním pro každý extrém symptomu: „žádná bolest“ (skóre 0) a „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 100 [měřítko 100 mm]). Ačkoli neexistují žádné normativní hodnoty, k interpretaci skóre získaného na této škále byly použity doporučené hraniční body: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silnou bolestí (75-100 mm) (Hawker GA et al. 2011).
2 min
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 4 min
Bederní postižení
4 min
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 4 min
Postižení krku
4 min
Test odolnosti trupu flexoru
Časové okno: 10 min
Vytrvalost břišních svalů
10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Experim Fac

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit