Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечебной физкультуры на качество жизни

7 мая 2018 г. обновлено: Beatriz Rodríguez-Romero, Universidade da Coruña

Влияние лечебной физкультуры на связанное со здоровьем качество жизни и инвалидность у студентов: рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель состояла в том, чтобы определить эффективность и безопасность программы лечебной физкультуры для студентов. Второстепенные цели определяют распространенность и интенсивность мышечно-скелетной боли (MSP), инвалидность, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), а также удовлетворенность и предполагаемое улучшение программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методология: рандомизированное контролируемое открытое клиническое исследование. Субъекты были набраны из студентов степени физиотерапии. Были установлены критерии включения и исключения. Сводка по физическим компонентам (PCS) SF36, в качестве основных исходов, была принята к размеру выборки. Рандомизация была простой слепой. Вторичные переменные ответа измерялись с помощью Скандинавского опросника опорно-двигательного аппарата, визуальной аналоговой шкалы, индекса инвалидности Освестри, индекса инвалидности шеи, теста на выносливость сгибателей туловища и теста расстояния между пальцами и полом. Была проведена оценка до и после вмешательства. Она состояла из программы лечебной физкультуры, основанной на стабилизации, 9 занятий по 1 часу. Для статистического анализа применяли критерий Шапиро-Уилка, критерий Стьюдента или критерий Манна-Уитни, статистический (Х2) хи-квадрат или точный критерий Фишера. За уровень значимости принимали p<0,05. Информационный лист и модель информированного согласия были доставлены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • студенты, изучающие курс физиотерапии
  • зарегистрировавшись в октябре 2014 г.
  • дав свое информированное согласие.

Критерий исключения:

  • отказ от участия в исследовании,
  • не посещение первоначальных оценочных сессий,
  • наличие любого типа сердечно-сосудистых, нервно-мышечных или системных заболеваний, которые ограничивают участие в физических упражнениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛФК
Участники принимали участие в программе прогрессивной лечебной физкультуры в течение 9 недель подряд, один раз в неделю. Это состояло из групповых занятий с 8 или 9 студентами, каждое занятие длилось 60 минут под руководством главного исследователя.
Другой: Лечебная физкультура
Без вмешательства: Контроль
КГ не получала никакой информации или инструкций, кроме общей информации о ходе исследования, приложенной к форме информированного согласия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SF-36v2 Опрос о состоянии здоровья
Временное ограничение: 7 мин
Он проводится самостоятельно и состоит из 36 пунктов, которые оценивают состояние здоровья по 8 параметрам: физическая функция (PF), ролевая физическая (RP), телесная боль (BP), общее состояние здоровья (GH), жизнеспособность (VT), социальная функция (SF), ролевая эмоциональная (RE) и психическое здоровье (MH). Эти параметры могут быть сведены к 2 баллам: сводка по физическим компонентам (PCS) и сводка по психическим компонентам (MCS). Чтобы интерпретировать результаты, получают стандартизированные баллы со значениями для эталонных стандартов населения, при этом балл 50 (SD = 10) представляет собой среднее значение для населения в целом, а балл 10 представляет собой одно стандартное отклонение. Значения выше или ниже 50 следует соответственно интерпретировать как лучшие или худшие, чем у референтной популяции.
7 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скандинавский опросник скелетно-мышечной системы (NMQ-E)
Временное ограничение: 4 мин
Он собирает информацию о возникновении, распространенности и последствиях мышечно-скелетной боли. Он спрашивает о «боли, боли или дискомфорте», и 9 областей тела визуально изображаются на диаграмме тела. Всего он состоит из 11 вопросов, что соответствует 99 элементам данных, сгенерированным инструментом. За исключением данных о возрасте, все варианты ответов являются дихотомическими (да/нет). Вопросы упорядочены таким образом, что сначала задаются те, которые относятся к жизни респондентов («когда-либо»), за ними следуют вопросы о распространенности и, наконец, вопросы, касающиеся последствий боли в предыдущем году. Респондентов просят ответить на все вопросы об области тела, прежде чем перейти к следующей области (по горизонтали). В 2 случаях (в частности, вопросы, касающиеся продолжительности жизни и годовой заболеваемости), если респондент отвечает отрицательно, ему предлагается перейти к следующей области тела, а все оставшиеся вопросы для этой области автоматически кодируются как отрицательные ответы.
4 мин
Шкала визуальной аналогии (ВАШ)
Временное ограничение: 2 мин
ВАШ боли представляет собой однопунктовую шкалу. Это непрерывная шкала, состоящая из горизонтальной линии длиной 10 сантиметров (100 мм), закрепленной двумя вербальными дескрипторами, по одному для каждого крайнего симптома: «отсутствие боли» (оценка 0) и «сильнейшая вообразимая боль» (оценка 0). 100 [масштаб 100 мм]). Несмотря на отсутствие нормативных значений, для интерпретации баллов, полученных по этой шкале, использовались рекомендуемые точки отсечения: отсутствие боли (0–4 мм), легкая боль (5–44 мм), умеренная боль (45–74 мм). и сильная боль (75-100 мм) (Hawker GA et al. 2011).
2 мин
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 4 мин
Поясничная инвалидность
4 мин
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 4 мин
Инвалидность шеи
4 мин
Тест на выносливость сгибателей туловища
Временное ограничение: 10 минут
Выносливость мышц живота
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade da Coruña

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Experim Fac

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Лечебная физкультура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться