脑肿瘤患者术前功能性磁共振成像 (fMRI) 的评估
2025年10月10日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
使用 BOLD fMRI 和独立生理参数识别术前脑肿瘤患者大脑的重要区域
这项研究的目的是测试除了上述标准成像测试之外，使用称为屏气功能磁共振成像 (BH fMRI) 的成像技术的准确性。
这项研究将使研究人员能够确定将 BH fMRI 与标准方法结合使用是否与单独使用标准方法相同、更好或更差。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
健康志愿者
- 18至80岁的志愿者
- 志愿者必须能够在扫描仪内根据提示执行语言范式
- 18至80岁的患者
- 患者必须能够在扫描仪内根据提示执行语言范式
- 在研究干预（血清或尿液）之前，有生育潜力的妇女必须进行阴性妊娠试验
- 被诊断患有原发性神经胶质肿瘤、脑膜瘤和转移（来自先前的组织学）或必须怀疑患有原发性神经胶质肿瘤、脑膜瘤和转移（通过术后组织学证实）的患者。
- 患者的肿瘤位置必须涉及布罗卡区的预期位置（左侧鳃盖部和/或三角部），或主要运动区（中央前回）的预期位置。 该决定将由接受过奖学金培训的神经放射学家根据术前 MRI 进行
排除标准：
健康志愿者
无法按照站点标准遵守或完成 MRI 检查的志愿者。 （例如：幽闭恐惧症、高度焦虑、起搏器等）
o 仅限 MSK 网站 - 请参阅附录 2
- 在扫描仪内无法按提示执行语言范式的志愿者（由于虚弱、耳聋、无法理解或遵循说明等）
- 有神经系统疾病、精神疾病或癌症病史的志愿者 怀孕或哺乳期的女性志愿者。
- 拥有 MRI 安全起搏器的志愿者。
- 根据 45 CFR 46 的定义，来自弱势群体的志愿者
- 在练习期间无法完成屏气任务的志愿者 患者
无法按照现场标准遵守或完成 MRI 检查的患者。 （例如：幽闭恐惧症、高度焦虑、起搏器等）
°仅限 MSK 站点 - 参见附录 2
- 装有 MRI 安全起搏器的患者。
- 在扫描仪内无法按提示执行语言范式的患者（由于虚弱、耳聋、无法理解或遵循说明等）
- 怀孕或哺乳的女性患者。
- 来自弱势群体的患者，如 45 CFR 46 所定义
- 在练习期间无法执行屏气任务的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：功能磁共振成像 (fMRI)
本研究的干预措施是非侵入性的。
对于患者，包括基于任务的 fMRI 和灌注数据采集在内的常规术前 MRI 将在 3T 扫描仪上进行。
参与这项研究的患者将有大约 5 分钟的扫描时间用于下面描述的屏气 fMRI (BH fMRI) 范例，这将用于研究目的。
对于健康的志愿者，参与将涉及使用与患者相同的范例进行高分辨率解剖 MRI，如下所列。
扫描总时间约为 25 分钟，并且不会向健康志愿者收取扫描费用。
|
T2* 加权图像将在轴向方向（TR=2500ms，TE=30ms，FA=80°，切片厚度=4mm，FOV=240mm2）使用单次梯度回波回波平面成像（EPI）序列采集, matrix=64×64)覆盖全脑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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假阴性结果的患者数量
大体时间：2年
|
主要目的是检查与脑肿瘤相邻的 BOLD fMRI 的假阴性结果是否可以通过测量 BH-MRI 和随后的 BOLD 响应校准来补偿。
我们将有两组数据：1）使用常规技术分析 BOLD fMRI 数据获得的数据；和 2) 在结合 BH 数据分析 BOLD fMRI 数据时获得的数据。
在 1) 中获得的每个数据点都会有一个相应的数据点，使用 2)，BH MRI 数据来调整 BOLD fMRI 分析。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrei Holodny, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月19日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月10日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
fMRI 范式的临床试验
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Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern University招聘中
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University Hospital, Basel, SwitzerlandKorea University; University of Basel完全的
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Brigham and Women's... 和其他合作者招聘中
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Trustees of Princeton UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中