Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av preoperativ funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hos patienter med hjärntumörer

10 oktober 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Identifiering av väsentliga områden i hjärnan hos preoperativa hjärntumörpatienter med FET fMRI och oberoende fysiologiska parametrar

Syftet med denna studie är att testa noggrannheten av att använda en avbildningsteknik som kallas andningshållande funktionell magnetisk resonanstomografi (BH fMRI) utöver standardavbildningstestet som beskrivs ovan. Denna studie kommer att tillåta forskarna att ta reda på om användningen av BH fMRI i kombination med standardmetoden är densamma som, bättre eller sämre än standardmetoden som används ensam.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hälsovolontärer

  • Volontärer mellan 18 och 80 år
  • Volontärer måste kunna utföra språkparadigmen på kö medan de är inne i skannern Patienter
  • Patienter mellan 18 och 80 år
  • Patienterna måste kunna utföra språkparadigmen på kö medan de är inne i skannern
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest innan studieinterventionen (serum eller urin)
  • Patienter som diagnostiserats med primär glialneoplasma, meningiom och metastaser (från tidigare histologi) eller måste misstänkas ha primär glialneoplasma, meningiom och metastaser vid bildbehandling (som ska bekräftas av postoperativ histologi).
  • Patientens placering av tumören måste involvera den förväntade platsen för Brocas område (vänster pars opercularis och/eller pars triangularis), eller den förväntade platsen för det primära motoriska området (den pre-centrala gyrusen). Denna bestämning kommer att göras på grundval av en preoperativ MRT av en stipendiatutbildad neuroradiolog

Exklusions kriterier:

Friska volontärer

  • Volontärer som inte kan följa eller slutföra MRI-undersökningar enligt webbplatsens standarder. (t.ex.: klaustrofobi, höga nivåer av ångest, pacemaker etc.)

    o Endast MSK-webbplats - se bilaga 2

  • Volontärer som inte kan utföra språkparadigmen på kö medan de är inne i skannern (på grund av svaghet, dövhet, oförmåga att förstå eller följa instruktioner etc.)
  • Frivilliga med en historia av neurologiska störningar, psykiatriska störningar eller cancer Kvinnliga frivilliga som är gravida eller ammar.
  • Frivilliga som har MRT-säkra pacemakers.
  • Frivilliga från den utsatta befolkningen, enligt definitionen i 45 CFR 46
  • Frivilliga som inte kan utföra andningsuppehållsuppgiften under träningspass Patienter

  • Patienter som inte kan följa eller slutföra MRI-undersökningar enligt webbplatsens standarder. (t.ex.: klaustrofobi, höga nivåer av ångest, pacemaker etc.)

    Endast °MSK-plats - se bilaga 2

  • Patienter som har MRT-säkra pacemakers.
  • Patient som inte kan utföra språkparadigmen på kö medan den är inne i skannern (på grund av svaghet, dövhet, oförmåga att förstå eller följa instruktioner etc.)
  • Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar.
  • Patienter från den utsatta befolkningen, enligt definitionen i 45 CFR 46
  • Patienter som inte kan utföra andningsuppehållsuppgiften under träningspass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Interventionerna för denna studie är icke-invasiva. För patienter kommer rutinmässig preoperativ MRT som inkluderar uppgiftsbaserad fMRI och perfusionsdatainsamling att utföras på en 3T-skanner. Patienter som deltar i denna studie kommer att lägga till cirka 5 minuter till sin skanningstid för det nedan beskrivna paradigmet för andningshållande fMRI (BH fMRI), vilket kommer att göras i forskningssyfte. För friska frivilliga kommer deltagandet att innebära att en högupplöst anatomisk MRI görs med samma paradigm som patienterna kommer att ha, listade nedan. den totala skannertiden kommer att vara cirka 25 minuter, och skanningen kommer inte att faktureras den friska volontären.
Enhet: fMRI-paradigm
T2*-vägda bilder kommer att erhållas med en gradient echo-planar imaging-sekvens (EPI) i en sekvens i axiell orientering (TR=2500ms, TE=30ms, FA=80°, skivtjocklek=4 mm, FOV=240mm2 , matris=64×64) som täcker hela hjärnan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som har falskt negativa resultat
Tidsram: 2 år
Det primära målet är att undersöka om de falskt negativa resultaten av BOLD fMRI intill hjärntumörer kan kompenseras för genom mätningar av BH-MRI och efterföljande kalibrering av BOLD-svaret. Vi kommer att ha två uppsättningar data: 1) data som erhålls med hjälp av rutintekniker för att analysera BOLD fMRI-data; och 2) data som erhölls där BOLD fMRI-data analyserades med BH-data. Varje datapunkt som erhålls i 1) kommer att ha en motsvarande datapunkt med 2), BH MRI-data, för att justera BOLD fMRI-analysen.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

Weill Medical College of Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-331

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärntumör

Kliniska prövningar på fMRI-paradigm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera