Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av preoperativ funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos pasienter med hjernesvulster

10. oktober 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Identifisering av essensielle områder av hjernen hos preoperative hjernesvulstpasienter ved bruk av FET fMRI og uavhengige fysiologiske parametere

Hensikten med denne studien er å teste nøyaktigheten av å bruke en bildebehandlingsteknikk kalt pustholdende funksjonell magnetisk resonansavbildning (BH fMRI) i tillegg til standard avbildningstesten beskrevet ovenfor. Denne studien vil tillate forskerne å finne ut om bruk av BH fMRI i kombinasjon med standardtilnærmingen er den samme som, bedre eller verre enn standardmetoden som brukes alene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Frivillige helsearbeidere

  • Frivillige mellom 18 og 80 år
  • Frivillige må være i stand til å utføre språkparadigmene på cue mens de er inne i skanneren Pasienter
  • Pasienter mellom 18 og 80 år
  • Pasienter må kunne utføre språkparadigmene på cue mens de er inne i skanneren
  • Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest før studieintervensjonen (serum eller urin)
  • Pasienter diagnostisert med primær glial neoplasma, meningeom og metastase (fra tidligere histologi) eller må mistenkes å ha primær glial neoplasma, meningeom og metastase på bildediagnostikk (bekreftes ved postoperativ histologi).
  • Pasientens plassering av svulsten må involvere den forventede plasseringen av Brocas område (venstre pars opercularis og/eller pars triangularis), eller den forventede plasseringen av det primære motoriske området (den pre-sentrale gyrus). Denne avgjørelsen vil bli gjort på grunnlag av en preoperativ MR av en stipendiatutdannet nevroradiolog

Ekskluderingskriterier:

Friske Frivillige

  • Frivillige som ikke er i stand til å overholde eller fullføre MR-undersøkelser i henhold til nettstedets standarder. (f.eks.: klaustrofobi, høye nivåer av angst, pacemaker osv.)

    o Kun MSK-side - se vedlegg 2

  • Frivillige som ikke er i stand til å utføre språkparadigmene når de er inne i skanneren (på grunn av svakhet, døvhet, manglende evne til å forstå eller følge instruksjoner osv.)
  • Frivillige med en historie med nevrologiske lidelser, psykiatriske lidelser eller kreft Kvinnelige frivillige som er gravide eller ammer.
  • Frivillige som har MR-sikre pacemakere.
  • Frivillige fra den sårbare befolkningen, som definert av 45 CFR 46
  • Frivillige som ikke er i stand til å utføre oppgaven å holde pusten under treningsøkter Pasienter

  • Pasienter som ikke er i stand til å overholde eller fullføre MR-undersøkelser i henhold til nettstedets standarder. (f.eks.: klaustrofobi, høye nivåer av angst, pacemaker osv.)

    Kun °MSK-sted - se vedlegg 2

  • Pasienter som har MR-sikre pacemakere.
  • Pasienter som ikke er i stand til å utføre språkparadigmene når de er inne i skanneren (på grunn av svakhet, døvhet, manglende evne til å forstå eller følge instruksjoner osv.)
  • Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer.
  • Pasienter fra den sårbare befolkningen, som definert av 45 CFR 46
  • Pasienter som ikke er i stand til å utføre pusten holde oppgaven under treningsøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Intervensjonene for denne studien er ikke-invasive. For pasienter vil rutinemessig preoperativ MR som inkluderer oppgavebasert fMRI og innsamling av perfusjonsdata bli utført på en 3T-skanner. Pasienter som deltar i denne studien vil få ca. 5 minutter lagt til skannetiden for det nedenfor beskrevne pustholdende fMRI (BH fMRI) paradigmet, som vil bli gjort for forskningsformål. For friske frivillige vil deltakelse innebære å ha en høyoppløselig anatomisk MR utført med de samme paradigmene som pasientene vil ha, oppført nedenfor. den totale skannertiden vil være omtrent 25 minutter, og skanningen vil ikke bli fakturert til den friske frivillige.
Enhet: fMRI-paradigmer
T2*-vektede bilder vil bli tatt med en enkeltbilde gradient ekko-planar bildebehandling (EPI) sekvens i aksial orientering (TR=2500ms, TE=30ms, FA=80°, skivetykkelse=4 mm, FOV=240mm2 , matrise=64×64) som dekker hele hjernen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som har falske negative resultater
Tidsramme: 2 år
Hovedmålet er å undersøke om de falske negative resultatene av BOLD fMRI ved siden av hjernesvulster kan kompenseres for ved målinger av BH-MRI og påfølgende kalibrering av BOLD-responsen. Vi vil ha to sett med data: 1) dataene innhentet ved bruk av rutineteknikker for å analysere BOLD fMRI-dataene; og 2) dataene oppnådd der BOLD fMRI-dataene ble analysert med BH-data. Hvert datapunkt oppnådd i 1) vil ha et tilsvarende datapunkt ved å bruke 2), BH MRI-dataene, for å justere BOLD fMRI-analysen.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-331

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesvulst

Kliniske studier på fMRI-paradigmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere