Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) arviointi potilailla, joilla on aivokasvaimet

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Aivojen olennaisten alueiden tunnistaminen leikkausta edeltäneillä aivokasvainpotilailla käyttämällä BOLD fMRI:tä ja riippumattomia fysiologisia parametreja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hengitystä pidättävän funktionaalisen magneettiresonanssikuvauksen (BH fMRI) -kuvaustekniikan käytön tarkkuutta yllä kuvatun tavallisen kuvantamistestin lisäksi. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat voivat selvittää, onko BH fMRI:n käyttäminen yhdessä standardimenetelmän kanssa samaa, parempi vai huonompi kuin pelkkä standardimenetelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveys vapaaehtoiset

  • 18-80-vuotiaat vapaaehtoiset
  • Vapaaehtoisten on kyettävä suorittamaan kieliparadigmat viitteellä ollessaan skannerin sisällä
  • 18-80-vuotiaat potilaat
  • Potilaiden on kyettävä suorittamaan kieliparadigmat viitteellä ollessaan skannerin sisällä
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen tutkimusinterventiota (seerumi tai virtsa)
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen gliakasvain, meningioma ja etäpesäke (aiempi histologia) tai joilla on epäilty, että heillä on primaarinen gliakasvain, meningioma ja metastaasi kuvantamisessa (vahvistettava postoperatiivisella histologialla).
  • Potilaan kasvaimen sijainnin on sisällettävä Brocan alueen odotettu sijainti (vasen pars opercularis ja/tai pars triangularis) tai ensisijaisen motorisen alueen (pre-central gyrus) odotettu sijainti. Tämän määrityksen tekee stipendiaattikoulutuksen saaneen neuroradiologin leikkausta edeltävän magneettikuvauksen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset

  • Vapaaehtoiset, jotka eivät pysty noudattamaan tai suorittamaan MRI-kokeita sivuston standardien mukaisesti. (esim.: klaustrofobia, korkea ahdistuneisuus, sydämentahdistin jne.)

    o Vain MSK-sivusto - katso liite 2

  • Vapaaehtoiset, jotka eivät pysty suorittamaan kieliparadigmoja viitteellä ollessaan skannerin sisällä (heikkouden, kuurouden, kyvyttömyyden ymmärtää tai noudattaa ohjeita jne.)
  • Vapaaehtoiset, joilla on ollut neurologisia häiriöitä, psykiatrisia häiriöitä tai syöpää Naispuoliset vapaaehtoiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Vapaaehtoiset, joilla on turvalliset MRI-tahdistimet.
  • Vapaaehtoiset haavoittuvasta väestöstä 45 CFR 46:n määritelmän mukaisesti
  • Vapaaehtoiset, jotka eivät pysty suorittamaan hengityspidätystehtävää harjoitusten aikana Potilaat

  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan tai suorittamaan MRI-tutkimuksia sivuston standardien mukaisesti. (esim.: klaustrofobia, korkea ahdistuneisuus, sydämentahdistin jne.)

    °Vain MSK-sivusto - katso liite 2

  • Potilaat, joilla on turvallinen MRI-tahdistin.
  • Potilas, joka ei pysty suorittamaan kieliparadigmoja viitteellä ollessaan skannerin sisällä (heikkouden, kuurouden, kyvyttömyyden ymmärtää tai noudattaa ohjeita jne.)
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat haavoittuvassa asemassa olevasta väestöstä, 45 CFR 46:n määritelmän mukaisesti
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan hengityspidätystehtävää harjoitusten aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Tämän tutkimuksen interventiot ovat ei-invasiivisia. Potilaille suoritetaan rutiini ennen leikkausta MRI, joka sisältää tehtäväpohjaisen fMRI:n ja perfuusiotietojen keruun 3T-skannerin avulla. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden skannausaikaan lisätään noin 5 minuuttia alla kuvattua hengitystä pidättävä fMRI (BH fMRI) -paradigmaa, joka tehdään tutkimustarkoituksiin. Terveille vapaaehtoisille osallistuminen edellyttää korkearesoluutioisen anatomisen MRI:n tekemistä samoilla paradigmoilla kuin potilailla, jotka on lueteltu alla. skannerin kokonaisaika on noin 25 minuuttia, eikä skannausta laskuteta terveeltä vapaaehtoiselta.
Laite: fMRI-paradigmat
T2*-painotetut kuvat hankitaan yhden kuvan gradienttikaikukuvaus (EPI) -sekvenssillä aksiaalisessa suunnassa (TR=2500ms, TE=30ms, FA=80°, viipaleen paksuus=4 mm, FOV=240mm2 , matriisi=64×64), joka kattaa koko aivot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden tulokset ovat vääriä negatiivisia
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, voidaanko aivokasvainten vieressä olevat BOLD-fMRI-tutkimuksen väärät negatiiviset tulokset kompensoida BH-MRI-mittauksilla ja myöhemmällä BOLD-vasteen kalibroinnilla. Meillä on kaksi datajoukkoa: 1) tiedot, jotka on saatu rutiinitekniikoilla BOLD fMRI -tietojen analysoimiseksi; ja 2) tiedot, jotka saatiin, kun BOLD-fMRI-tiedot analysoitiin sisältäen BH-tiedot. Jokaisella kohdassa 1) saadulla datapisteellä on vastaava datapiste käyttämällä 2) BH MRI -tietoja BOLD fMRI -analyysin säätämiseksi.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-331

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain

Kliiniset tutkimukset fMRI-paradigmat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa