Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przedoperacyjnego funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) u pacjentów z guzami mózgu

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Identyfikacja istotnych obszarów mózgu u pacjentów z przedoperacyjnym guzem mózgu za pomocą BOLD fMRI i niezależnych parametrów fizjologicznych

Celem tego badania jest sprawdzenie dokładności zastosowania techniki obrazowania zwanej funkcjonalnym rezonansem magnetycznym na wstrzymanym oddechu (BH fMRI), oprócz standardowego testu obrazowania opisanego powyżej. To badanie pozwoli naukowcom dowiedzieć się, czy użycie BH fMRI w połączeniu ze standardowym podejściem jest takie samo, lepsze lub gorsze niż standardowe podejście stosowane samodzielnie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wolontariusze zdrowia

  • Wolontariusze w wieku od 18 do 80 lat
  • Wolontariusze muszą być w stanie wykonywać paradygmaty językowe na zawołanie, będąc wewnątrz skanera Pacjenci
  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
  • Pacjenci muszą być w stanie wykonywać paradygmaty językowe na żądanie, gdy znajdują się wewnątrz skanera
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed badaniem (surowica lub mocz)
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano pierwotnego nowotworu glejowego, oponiaka i przerzuty (z wcześniejszego badania histologicznego) lub należy podejrzewać pierwotnego nowotworu glejowego, oponiaka i przerzuty w badaniu obrazowym (do potwierdzenia pooperacyjnym badaniu histologicznym).
  • Lokalizacja guza u pacjenta musi uwzględniać oczekiwaną lokalizację obszaru Broki (lewy pars opercularis i/lub pars triangularis) lub oczekiwaną lokalizację pierwotnego obszaru motorycznego (zakręt przedśrodkowy). To ustalenie zostanie dokonane na podstawie przedoperacyjnego MRI przez neuroradiologa przeszkolonego w ramach stypendium

Kryteria wyłączenia:

Zdrowi Wolontariusze

  • Wolontariusze, którzy nie są w stanie wykonać lub ukończyć badań MRI zgodnie ze standardami witryny. (np.: klaustrofobia, wysoki poziom lęku, rozrusznik serca itp.)

    o Tylko witryna MSK – patrz Załącznik 2

  • Wolontariusze, którzy nie są w stanie wykonać paradygmatów językowych na zawołanie wewnątrz skanera (ze względu na słabość, głuchotę, niemożność zrozumienia lub wykonania instrukcji itp.)
  • Wolontariusze z historią zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych lub nowotworowych Wolontariuszki w ciąży lub karmiące piersią.
  • Wolontariusze, którzy mają bezpieczne rozruszniki serca MRI.
  • Wolontariusze z wrażliwej populacji, zgodnie z definicją zawartą w 45 CFR 46
  • Ochotnicy, którzy nie są w stanie wykonać zadania wstrzymania oddechu podczas sesji treningowych Pacjenci

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać lub ukończyć badań MRI zgodnie ze standardami placówki. (np.: klaustrofobia, wysoki poziom lęku, rozrusznik serca itp.)

    °Tylko witryna MSK — patrz Załącznik 2

  • Pacjenci z rozrusznikami serca bezpiecznymi dla rezonansu magnetycznego.
  • Pacjent, który nie jest w stanie wykonać paradygmatów językowych na zawołanie wewnątrz skanera (ze względu na osłabienie, głuchotę, niemożność zrozumienia lub wykonania instrukcji itp.)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z wrażliwej populacji, zgodnie z definicją zawartą w 45 CFR 46
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać zadania wstrzymania oddechu podczas sesji ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Interwencje w tym badaniu są nieinwazyjne. W przypadku pacjentów rutynowe przedoperacyjne badania MRI obejmujące fMRI oparte na zadaniu i akwizycję danych dotyczących perfuzji będą przeprowadzane na skanerze 3T. Pacjenci, którzy wezmą udział w tym badaniu, będą mieli około 5 minut dodanych do czasu skanowania dla opisanego poniżej paradygmatu fMRI ze wstrzymaniem oddechu (BH fMRI), co zostanie wykonane w celach badawczych. W przypadku zdrowych ochotników udział będzie obejmował wykonanie anatomicznego rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości przy użyciu tych samych paradygmatów, które będą mieli pacjenci, wymienionych poniżej. całkowity czas skanowania wyniesie około 25 minut, a za skanowanie nie zostanie obciążony zdrowy ochotnik.
Urządzenie: Paradygmaty fMRI
Obrazy ważone T2* zostaną uzyskane za pomocą pojedynczej sekwencji obrazowania echa gradientowego (EPI) w orientacji osiowej (TR=2500ms, TE=30ms, FA=80°, grubość warstwy=4 mm, FOV=240mm2) , macierz=64×64) obejmująca cały mózg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z fałszywie ujemnymi wynikami
Ramy czasowe: 2 lata
Głównym celem jest zbadanie, czy fałszywie ujemne wyniki BOLD fMRI w sąsiedztwie guzów mózgu można skompensować pomiarami BH-MRI, a następnie kalibracją odpowiedzi BOLD. Będziemy mieć dwa zestawy danych: 1) dane uzyskane przy użyciu rutynowych technik analizy danych BOLD fMRI; i 2) dane uzyskane, gdy analizowano dane BOLD fMRI z uwzględnieniem danych BH. Każdy punkt danych uzyskany w 1) będzie miał odpowiedni punkt danych przy użyciu 2), danych BH MRI, aby dostosować analizę BOLD fMRI.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrei Holodny, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-331

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paradygmaty fMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj