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胸外科手术后的术后尿潴留 (POUR) (POUR)

2025年10月22日 更新者：Hackensack Meridian Health
无法排尿是许多手术后患者会发生的常见并发症，尤其是在接受胸部手术的 60 岁以上男性中。 尿潴留令人不舒服，增加焦虑，增加住院时间，并导致更多的手术，例如插入膀胱导管 (Foley)。 这很不舒服，并可能导致出血、感染、尿道损伤和/或膀胱和膀胱痉挛。 这项研究的目的是尝试通过在手术前一周开始每天给患者服用一种名为 Flomax (Tamusolin) 的药物来防止无法排尿。 那种药可以放松前列腺。 它已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，可改善前列腺肥大患者的尿流。 它也常用于因无法排尿而需要 Foley 的膀胱问题患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

接受胸外科手术的老年男性术后尿潴留 (POUR) 发生在相当大比例的患者中（哈肯萨克大学医学中心 25% 的男性 >60 岁），这是一个重要的管理问题。 通常，这种并发症需要通过放置膀胱导管 (foley) 来治疗。 除了在清醒患者身上放置拟音带来的不适之外，这些患者患导尿管相关尿路感染 (CAUTI)、放置过程中潜在的泌尿生殖系统损伤以及因膨胀引起的膀胱肌肉损伤的风险也会显着增加。

本研究的目的是调查使用他木索林是否可以降低接受胸外科手术的老年男性 POUR 的高发生率。

研究人员假设术前给予 Tamusolin（Flomax，0.4 毫克/天 x 1 周），并在术后持续使用直至恢复正常排尿，将导致胸外科手术后 POUR 的发生率显着降低。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

127

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • 招聘中
        • Daniel Mansour
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Daniel Mansour, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

纳入标准：

男性

≥60 岁 计划进行微创胸外科手术（楔形切除术、肺段切除术、肺叶切除术、胸膜活检或胸膜固定术） 手术计划在同意后 3 天以上

应列出患者资格标准。 （医疗标准、年龄、疾病表现、不适等、使用标准疗法失败的证据、合格性的实验室评估等）。

排除标准：

  • 已经在使用 Flomax
  • 对 Flomax 或磺胺类药物过敏
  • 当前使用 α 受体阻滞剂或 α 激动剂
  • 静息收缩压
  • 在同意时测量的体位性低血压 >20mm Hg（毫米汞柱） 从坐姿到站立（站立 2 分钟后）的收缩压和/或 10mm Hg 舒张压
  • 已知的充血性心力衰竭和瓣膜性心脏病的诊断
  • 前列腺手术史（前列腺切除术、经尿道切除术）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：术前 1 周坦索罗辛给药
药品：坦索罗辛 - 1 周
研究人员假设，术前给予他木索林（Flomax，0.4 毫克/天 x 1 周），并在术后持续使用直至恢复正常排尿，将导致胸外科手术后 POUR 的发生率显着降低。
实验性的：术前 3 天坦索罗辛给药
药品：坦索罗辛 - 3 天
研究人员假设，术前给予他木索林（Flomax，0.4 毫克/天 x 3 天），并在术后持续使用直至恢复正常排尿，将导致胸外科手术后 POUR 的发生率显着降低。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术前一周接受 Flomax 0.4 毫克/天的患者胸外科手术后的尿量 (cc)
大体时间：8小时
接受胸外科手术后没有自然排尿，需要干预，如 Foley 导管或导管插入术。 首次排尿记录、膀胱后扫描显示膀胱中有超过 300cc 的残余尿液（排尿失败），或者如果膀胱中有超过 300cc 的残余尿液（排尿不足）则在自发排尿后
8小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hackensack Meridian Health

调查人员

  • 首席研究员：Daniel Mansour, MD、Hackensack Meridian Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月7日

初级完成 (估计的)

2026年3月30日

研究完成 (估计的)

2026年3月30日

研究注册日期

首次提交

2018年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月31日

首次发布 (实际的)

2018年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月22日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRO#2017-0687

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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