Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная задержка мочи (POUR) после торакальной хирургии (POUR)

22 октября 2025 г. обновлено: Hackensack Meridian Health
Неспособность мочиться — распространенное осложнение, которое возникает у многих пациентов после операции, особенно у мужчин старше 60 лет, перенесших операцию на грудной клетке. Задержка мочи доставляет дискомфорт, усиливает тревогу, увеличивает продолжительность пребывания в стационаре и приводит к большему количеству процедур, таких как установка катетера мочевого пузыря (Фоли). Это неудобно и может привести к кровотечению, инфекции, повреждению уретры и/или мочевого пузыря и спазму мочевого пузыря. Целью этого исследования является попытка предотвратить неспособность мочиться, давая пациентам лекарство под названием Flomax (тамузолин) каждый день, начиная с недели до операции. Это лекарство расслабляет простату. Он одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для улучшения оттока мочи у людей с увеличенной простатой. Он также широко используется у пациентов с проблемами мочевого пузыря из-за неспособности мочиться, которым требуется процедура Фолея.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная задержка мочи (POUR) у пожилых мужчин, перенесших торакальную хирургическую процедуру, возникает у значительной части пациентов (25% в Медицинском центре Университета Хакенсак у мужчин старше 60 лет) и представляет собой серьезную проблему лечения. Как правило, это осложнение лечится установкой мочевого катетера (Фолея). В дополнение к дискомфорту от установки фолея у бодрствующего пациента, у этих пациентов значительно повышен риск катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей (CAUTI), потенциального повреждения мочеполовой системы во время установки и повреждения мышц мочевого пузыря из-за растяжения.

Целью данного исследования является изучение того, может ли использование Тамузолина снизить высокую частоту ПОЗМТ у пожилых мужчин, подвергающихся торакальной хирургической процедуре.

Исследователи предполагают, что предоперационное введение Тамузолина (Фломакс, 0,4 мг/день x 1 неделя) с последующим применением после операции до восстановления нормального мочеиспускания приведет к значительному снижению частоты ПОЗМ после торакальной хирургической процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

127

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel Mansour, MD
  • Номер телефона: 5960 551-996-2000
  • Электронная почта: daniel.mansour@hmhn.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • Daniel Mansour
        • Контакт:
          • Daniel Mansour, MD
          • Номер телефона: 5960 551-996-2000
          • Электронная почта: daniel.mansour@hmhn.org
        • Главный следователь:
          • Daniel Mansour, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения:

Мужчины

Возраст ≥60 лет Запланированная малоинвазивная торакальная хирургическая процедура (клиновидная резекция, сегментэктомия, лобэктомия, плевральная биопсия или плевродез) Операция запланирована более чем через 3 дня после получения согласия

Критерии приемлемости пациента должны быть перечислены. (Медицинские критерии, возраст, проявление заболевания, недомогание и т. д., доказательство неэффективности стандартной терапии, лабораторные оценки соответствия критериям и т. д.).

Критерий исключения:

  • Уже пользуемся Flomax
  • Аллергия на Фломакс или сульфаниламидные препараты
  • Текущее использование альфа-блокаторов или альфа-агонистов
  • Систолическое артериальное давление в покое
  • Ортостатическая гипотензия > 20 мм рт. ст. (миллиметры ртутного столба) Систолическое и/или 10 мм рт. ст. диастолическое давление в положении сидя и в положении стоя (через 2 минуты стояния), измеренное на момент получения согласия
  • Известный диагноз застойной сердечной недостаточности и порока сердца
  • Операции на предстательной железе в анамнезе (простатэктомия, трансуретральная резекция)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 неделя. Предоперационное введение тамсулозина.
Лекарство: Тамсулозин - 1 неделя
Исследователи предполагают, что предоперационное введение Тамузолина (Фломакс, 0,4 мг/день x 1 неделя) с последующим применением после операции до восстановления нормального мочеиспускания приведет к значительному снижению частоты ПОЗМ после торакальной хирургической процедуры.
Экспериментальный: 3 дня. Предоперационное введение тамсулозина.
Лекарство: Тамсулозин - 3 дня
Исследователи предполагают, что предоперационное введение тамузолина (Фломакс, 0,4 мг/день x 3 дня) с последующим применением после операции до восстановления нормального мочеиспускания приведет к значительному снижению частоты ПОЗМ после торакальной хирургической процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем мочи (см3) после торакальной операции у пациентов, получавших Фломакс 0,4 мг/сут в течение недели до операции
Временное ограничение: 8 часов
Отсутствие мочеиспускания естественным путем после перенесенной торакальной хирургии, требующей вмешательства в виде катетера Фолея или катетеризации. Документация для первого мочеиспускания, после сканирования мочевого пузыря, показывающего более 300 мл остаточной мочи в мочевом пузыре (неспособность к мочеиспусканию) или после самопроизвольного мочеиспускания, если в мочевом пузыре более 300 мл остаточной мочи (неадекватное мочеиспускание)
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hackensack Meridian Health

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Mansour, MD, Hackensack Meridian Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO#2017-0687

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тамсулозин - 1 неделя

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться